Quel est le délai de production ?

Le délai de production est d'un mois pendant la basse saison et de 1 à 3 mois pendant la haute saison.

Quels services après-vente sont proposés ?

Nous proposons un support en ligne, une maintenance sur site, des services de réparation, l'installation, la mise en service et la formation.

Quels types de micro-organismes peuvent être cultivés ?

Il est adapté aux bactéries aérobies telles que Escherichia coli et Pichia pastoris, pour la production de médicaments biologiques et de vaccins.

Processus de fermentation simplifié Solutions de fermentation efficaces et rentables

Name: Processus de fermentation simplifié Solutions de fermentation efficaces et rentables
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2071486245

Shanghai, ChineShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50 000,00-500 000,00 $US

1 Pièce

Profil du produit

Matériel

la pièce humide est ss316l (corps de réservoir) et l'autre est ss304

Garantie

1 an

pression de service à l'intérieur du réservoir

0,25 mpa

N° de Modèle.

customized IVEN 2023

pression de service dans la chemise

0,3 mpa

api

self-developing plc/siemens plc

fonctions de base

culture du micro-organisme, ajuster le ph, l'od, la température.antifoa

fonctions en option

poids, débit de pression, détection de gaz déchargé, frais multiples

capacité

50l-500l

type

machines de préparation

forme posologique terminée

liquide

précision

haute précision

certification

ce, bpf, iso

tension

380V

informatique

personnalisé

état

nouveau

service après-vente

installation, mise en service et formation sur le terrain

Paquet de Transport

boîtier en bois

Marque Déposée

lierre

Origine

Chine

Capacité de Production

personnalisé

Caractéristiques principales

Conformité aux normes GMP et ASME-BPE : La conception et la fabrication respectent strictement les réglementations GMP et les exigences de la norme ASME-BPE pour les produits pharmaceutiques.

Système de contrôle de haute précision : Contrôle PID intelligent pour le pH, la concentration en oxygène dissous, la température et la vitesse, avec transmission de données en temps réel vers l'ordinateur.

Options d'agitation flexibles : Choisissez entre l'agitation mécanique directe ou l'agitation magnétique à faible couple.

Stérilisation et nettoyage automatisés : Équipé de programmes de stérilisation automatiques et de systèmes de nettoyage automatiques du réservoir pour une hygiène et une efficacité optimales.

Large gamme de capacités : Les volumes disponibles varient de 5 litres à 30 kilolitres pour répondre aux besoins de production pilotes et industriels.

Normes de pression internationales : Les récipients sont conformes à diverses normes nationales de sécurité des équipements sous pression, notamment ASME-U, GB150 et PED.

Service après-vente complet : Fournit l'installation sur site, la mise en service, la formation et un support en ligne pour les clients du monde entier.

Construction en matériaux de haute qualité : Les parties en contact avec le produit utilisent de l'acier inoxydable 316L pour le corps du réservoir et de l'acier inoxydable 304 pour les autres composants, afin de garantir la durabilité et la sécurité.

Profil de l'entreprise

Années d'expérience à l'exportationMOQ basBrevets attribuésCertification du produit

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.21h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.

CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.

Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.

Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.

Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.

Produit Q&A

Q:Quelles sont les certifications du bioréacteur ?

Le produit possède les certifications CE, GMP et ISO, et respecte strictement les réglementations GMP et les exigences ASME-BPE.

Q:Quelle est la durée de la garantie pour l'équipement ?

La durée de la garantie est de 1 an pour les composants principaux, notamment le PLC, le moteur, le palier, la boîte de vitesses, le servomoteur et le réacteur sous pression.

Q:Le réservoir de fermentation peut-il être personnalisé ?

Oui, nous proposons une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible, en fonction des échantillons ou des plans.

Q:Quelle est la quantité minimale de commande ?

La quantité minimale de commande est de 1 unité.

Q:Quelles sont les modalités de paiement ?

Les modalités de paiement incluent les lettres de crédit (LC), les virements bancaires (T/T), les documents de paiement (D/P), PayPal, Western Union et les paiements de petits montants.