Le système est-il conforme aux exigences GMP ?

Oui, l'équipement comprend une fonction de traçabilité pour répondre pleinement aux normes GMP.

Quelles sont les modalités de paiement acceptées ?

Nous acceptons les paiements par lettre de crédit (LC), virement bancaire (T/T), documents contre paiement (D/P), PayPal, Western Union, ainsi que les petits paiements.

Solutions de bioréacteur pour la production de biosimilaires avec de bonnes performances

Name: Solutions de bioréacteur pour la production de biosimilaires avec de bonnes performances
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2159623335

Shanghai, ChineShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50 000,00-140 000,00 $US

1 Pièce

Profil du produit

Application

Diagnostic clinique, Industrie pharmaceutique

Jetable

Non

Site d'injection

Intraveineux

N° de Modèle.

Customized IVEN -1

Matériel

Verre, Acier inoxydable, la pièce humide est ss316l (corps de réservoir) et l'autre est ss304

Fonction de sécurité

Aiguille auto-rétractable, Mécanisme de verrouillage, Protège-aiguille, Scellé inviolable

Utilisation

Médical

Garantie

1 an

pression de service à l'intérieur du réservoir

0,25 mpa

pression de service dans la chemise

0,3 mpa

api

self-developing plc/siemens plc

fonctions de base

culture du micro-organisme, ajuster le ph, l'od, la température.antifoa

fonctions en option

poids, débit de pression, détection de gaz déchargé, frais multiples

capacité

50l-500l

type

machines de préparation

forme posologique terminée

liquide

précision

haute précision

certification

ce, bpf, iso

tension

380V

informatique

personnalisé

état

nouveau

service après-vente

installation, mise en service et formation sur le terrain

Paquet de Transport

boîtier en bois

Spécifications

customized

Marque Déposée

lierre

Origine

Chine

Capacité de Production

personnalisé

Caractéristiques principales

Stérilisation à un bouton : Permet une stérilisation entièrement automatique grâce à une simple pression sur un bouton.

Conformité aux normes GMP : Équipé d'une fonction de traçabilité pour répondre pleinement aux exigences des normes GMP.

Système de contrôle flexible : Permet le contrôle d'une seule cuve ou le contrôle conjoint de plusieurs cuves, avec des réglages indépendants.

Systèmes d'alarme de sécurité avancés : Intègre des alarmes de dépassement de limites pour divers paramètres, avec des alertes automatiques.

Capacité personnalisable : Disponible en capacités de 50 à 500 litres, avec des automates et des fonctions personnalisés.

Contrôle de température efficace : Revêtement de la chemise de 75 % avec une structure interne optimisée pour la circulation.

Surveillance complète : Contrôle de la température, du pH, de la vitesse, de la concentration en oxygène dissous (OD), de la pression et du pesage.

Profil de l'entreprise

Années d'expérience à l'exportationMOQ basBrevets attribuésCertification du produit

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.69h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.

CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.

Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.

Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.

Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.

Produit Q&A

Q:Quelle est la durée de la garantie pour ce bioréacteur ?

Nous offrons une garantie d'un an pour cet équipement.

Q:Quels matériaux sont utilisés pour le corps du réservoir ?

Le corps du réservoir est fabriqué en acier inoxydable 316L, tandis que les autres pièces sont en acier inoxydable 304.

Q:Le bioréacteur peut-il être personnalisé ?

Oui, nous proposons une personnalisation complète, des personnalisations mineures, ainsi que des options flexibles basées sur des échantillons ou des conceptions.

Q:Quelle est la quantité minimale de commande ?

La quantité minimale de commande est de 1 unité.

Q:Quels sont les délais de production ?

Les délais de production sont de 1 à 3 mois, tant en période de pointe qu'en période creuse.