Quel est le délai de production moyen ?

Le délai de production est d'un mois pendant la basse saison et de 1 à 3 mois pendant la haute saison.

Quel système de contrôle est utilisé dans le bioréacteur ?

Le système utilise des automates de la série 300 de Siemens et des écrans tactiles HMI de la série MP277, conformément aux normes GAMP5.

Quelles sont les modalités de paiement acceptées ?

Nous acceptons les paiements par lettre de crédit (LC), virement bancaire (T/T), documents contre paiement (D/P), PayPal, Western Union, ainsi que les petits paiements.

Amélioration de l'efficacité de fermentation dans un bioréacteur à l'échelle de laboratoire

Name: Amélioration de l'efficacité de fermentation dans un bioréacteur à l'échelle de laboratoire
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2066262835

Shanghai, ChineShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50 000,00-150 000,00 $US

1 Pièce

Profil du produit

Application

Diagnostic clinique, Industrie pharmaceutique, secteur de la santé

Matériel

Acier inoxydable

Utilisation

Médical, Administration du vaccin, pharmaceutique et médicale

N° de Modèle.

Customized IVEN -11

Garantie

1 an

forme posologique terminée

liquide

précision

haute précision

certification

ce, bpf, iso

tension

380V

informatique

personnalisé

état

installation, mise en service et formation sur le terrain

Paquet de Transport

boîtier en bois

Marque Déposée

lierre

Origine

Chine

Capacité de Production

personnalisé

Caractéristiques principales

Contrôle conforme à la norme GAMP5 : Les systèmes PLC et HMI sont conformes au modèle en V de GAMP5, avec des dossiers de vérification complets.

Performance de haute précision : Conçu pour une haute précision dans la production de protéines recombinantes et de médicaments à base d'anticorps.

Conception modulaire compacte : La structure modulaire 3D assure la compacité, l'esthétique et une utilisation optimale de l'espace.

Marques de composants de qualité supérieure : Réservoirs, pompes et vannes sélectionnés auprès de marques internationales et nationales de premier plan.

Options de personnalisation complètes : Permet une personnalisation complète, des ajustements mineurs et des modifications de conception flexibles.

Garantie d'un an : Garantie complète d'un an pour tous les équipements et composants du système.

Certifié CE et GMP : Conforme aux normes CE, GMP et ISO pour les industries pharmaceutique et de la santé.

Système de nettoyage automatisé : Permet le contrôle automatique des processus de production, de nettoyage et de stérilisation.

Profil de l'entreprise

Années d'expérience à l'exportationMOQ basBrevets attribuésCertification du produit

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.51h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.

CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.

Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.

Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.

Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.

Produit Q&A

Q:Dans quels secteurs d'activité ce bioréacteur est-il adapté ?

Il est adapté pour le diagnostic clinique, l'industrie pharmaceutique et le secteur de la santé, notamment pour l'administration de vaccins et les applications médicales.

Q:Quelles sont les certifications de cet équipement ?

L'équipement possède les certifications CE, GMP et ISO, garantissant la conformité aux normes pharmaceutiques internationales.

Q:Le bioréacteur peut-il être personnalisé ?

Oui, nous proposons une personnalisation complète, des personnalisations mineures et des options de personnalisation flexibles, basées sur des échantillons ou des conceptions.

Q:Quelle est la période de garantie pour ce produit ?

Nous offrons une garantie d'un an pour le bioréacteur et ses systèmes associés.

Q:Quelle est la quantité minimale de commande ?

La quantité minimale de commande est de 1 unité.