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Solutions de fermenteur de fermentation de haute qualité pour l'efficacité des processus pharmaceutiques
40 000,00-180 000,00 $US
1 Pièce
Profil du produit
Application
Diagnostic clinique, Industrie pharmaceutiqueJetable
NonSite d'injection
IntraveineuxN° de Modèle.
Customized IVEN -1Matériel
Verre, Acier inoxydable, la pièce humide est ss316l (corps de réservoir) et l'autre est ss304Fonction de sécurité
Aiguille auto-rétractable, Mécanisme de verrouillage, Protège-aiguille, Scellé inviolableUtilisation
MédicalGarantie
1 anpression de service à l'intérieur du réservoir
0,25 mpapression de service dans la chemise
0,3 mpaapi
self-developing plc/siemens plcfonctions de base
culture du micro-organisme, ajuster le ph, l'od, la température.antifoafonctions en option
poids, débit de pression, détection de gaz déchargé, frais multiplescapacité
50l-500ltype
machines de préparationforme posologique terminée
liquideprécision
haute précisioncertification
ce, bpf, isotension
380Vinformatique
informatiquepersonnalisé
personnaliséétat
nouveauservice après-vente
installation, mise en service et formation sur le terrainPaquet de Transport
boîtier en boisSpécifications
customizedMarque Déposée
lierreOrigine
ChineCapacité de Production
personnaliséCaractéristiques principales
Conformité aux normes GMP et ASME-BPE : La conception et la fabrication respectent strictement les réglementations GMP et les exigences de la norme ASME-BPE.
Stérilisation à bouton unique : Permet une stérilisation entièrement automatique grâce à une simple pression sur un bouton.
Systèmes de contrôle flexibles : Prend en charge le contrôle d'un seul réservoir et le contrôle conjoint de plusieurs réservoirs, avec une gestion indépendante.
Fonctions d'alarme avancées : Intègre des alarmes de dépassement de limites, avec des seuils de paramètres supérieurs et inférieurs personnalisables.
Ingénierie sur mesure : Offre une personnalisation complète, depuis les prototypes, les conceptions, jusqu'aux modifications mineures.
Large gamme de capacités : Volumes disponibles de 5 litres à 30 kilolitres, adaptés à différentes échelles de production.
Service après-vente complet : Comprend un support en ligne, la maintenance sur site, les réparations, l'installation et la formation.
Profil de l'entreprise
CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.51h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.
Vérification des fournisseurs par l'IA
RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.
CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.
Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.
Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.
Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.
Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.
Produit Q&A
Q:Quelle est la durée de la garantie pour les composants principaux ?
A:
La garantie pour les composants principaux est de 1 an.
Q:Le système peut-il être personnalisé ?
A:
Oui, nous proposons une personnalisation complète, allant des prototypes aux conceptions, ainsi que des options de personnalisation mineure flexibles.
Q:Quelle est la quantité minimale de commande ?
A:
La quantité minimale de commande est de 1 unité.
Q:Quelles sont les modalités de paiement acceptées ?
A:
Nous acceptons les lettres de crédit (LC), les virements bancaires (T/T), les documents de paiement (D/P), PayPal, Western Union, ainsi que les paiements de petits montants.
Q:Quel est le délai de production ?
A:
Le délai de production est de 1 à 3 mois, tant en période de forte demande qu'en période creuse.
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Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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