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Système de bioréacteur à chémostate personnalisé avancé pour fermentation évolutive

Name: Système de bioréacteur à chémostate personnalisé avancé pour fermentation évolutive
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2072242005

Shanghai, ChineShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50 000,00-500 000,00 $US

1 Pièce

Profil du produit

Application

Diagnostic clinique, Industrie pharmaceutique, secteur de la santé

Matériel

sus304/sus316/cuivre rouge

Garantie

1 an

N° de Modèle.

Customized IVEN -11

capacité de la machine

capacité de la machine: 50l, à 1000l

épaisseur des réservoirs

3 mm

dimensions (llh)

personnalisé

composants principaux

Moteur, plc

arguments de vente clés

automatique ; facile à utiliser ;

capacité

5l-20000l

chauffage

générateur de vapeur électrique

méthode de chauffage

chauffage à l'eau chaude/vapeur/électricité

avantage

fonctionnement facile haute efficacité

stérilisation

stérilisation/stérilisation automatique-i

rapport de test des machines

fourni

puissance

0.18 kw

fonction

processus de fermentation et de réaction

précision

haute précision

certification

ce, bpf, iso

Paquet de Transport

boîtier en bois

Marque Déposée

lierre

Origine

Chine

Capacité de Production

personnalisé

Caractéristiques principales

Large gamme de capacités : Disponible de 5 litres à 20 000 litres pour répondre à différentes échelles de production.

Dimensions personnalisables : Les dimensions (L*l*H) sont entièrement personnalisables pour s'adapter aux configurations spécifiques des installations.

Contrôle de haute précision : Équipé d'un automate Siemens et d'une interface homme-machine MP277 pour un contrôle automatique de haute précision.

Multiples méthodes de chauffage : Prend en charge le chauffage par eau chaude, vapeur et électricité pour répondre à divers besoins de processus.

Stérilisation automatique : Intègre des fonctions de stérilisation automatique pour une sécurité et une efficacité accrues.

Sélection de matériaux de qualité supérieure : Réservoirs et composants fabriqués en acier inoxydable SUS304, SUS316 ou en cuivre rouge pour une durabilité optimale.

Logiciel conforme à la norme GAMP5 : La conception du système de contrôle suit le modèle en V de la norme GAMP5 pour la conformité pharmaceutique.

Dossiers de validation complets : Inclut une documentation complète de vérification RA, DQ, IQ et OQ.

Profil de l'entreprise

Années d'expérience à l'exportationMOQ basBrevets attribuésCertification du produit

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.43h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.

CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.

Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.

Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.

Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.