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Mise en place de médicaments oraux intégrés projet de formulation de dosage solide pharmaceutique clé en main
250 000,00-600 000,00 $US
1 Pièce
Profil du produit
Application
Diagnostic clinique, Sécurité alimentaire, Industrie pharmaceutiqueJetable
NonSite d'injection
comme demandéN° de Modèle.
Customized IVEN -1Matériel
Plastique, Caoutchouc, Silicone, Acier inoxydableFonction de sécurité
Aiguille auto-rétractable, Mécanisme de verrouillage, Protège-aiguille, Scellé inviolable, comme demandéUtilisation
Médical, Administration du vaccinGarantie
installation, mise en service et formation sur le terraincapacité (capsule/min)
100000 - 150000taille de la capsule
3#, 0#, 00#, 2#, 4#, 1#, 5#capacité
6000 bouteilles/heurenuméro de lavage bouteille-air
30numéro de remplissage
18précision de remplissage (%)
2 %dosage de remplissage
poudretype de pompe à vide
anneau d'eauforme posologique terminée
capsuleprécision
haute précisioncertification
ce, bpf, isotension
220VPaquet de Transport
boîtier en boisSpécifications
1350*1370*2035 mmMarque Déposée
lierreOrigine
ChineCapacité de Production
personnaliséCaractéristiques principales
Solution clé en main complète : conception, installation et mise en service de l'ensemble de l'installation, pour une exploitation immédiate.
Production à grande vitesse : capacité de production allant jusqu'à 150 000 capsules par heure, avec un remplissage de haute précision.
Conformité réglementaire : respect des normes FDA, EMA, CE, GMP et ISO pour les marchés mondiaux.
Formation complète : formation du personnel sur le fonctionnement, la maintenance et les normes de sécurité.
Personnalisation flexible : capacité, tailles de capsules et solutions techniques personnalisables.
Processus en plusieurs étapes : inclut la conception, l'approvisionnement, la mise en service, la validation et la remise des clés.
Ingénierie intégrée : comprend des salles propres, des systèmes de traitement de l'eau et des systèmes de contrôle qualité.
Fabricant expérimenté : créé en 2005, avec 19 ans d'expérience dans l'exportation.
Profil de l'entreprise
CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.70h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.
Vérification des fournisseurs par l'IA
RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.
CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.
Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.
Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.
Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.
Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.
Produit Q&A
Q:Que comprend le projet clé en main ?
A:
Le projet comprend la conception conceptuelle, l'ingénierie détaillée, l'approvisionnement, l'installation, la mise en service, la validation, la formation et l'assistance pour la conformité réglementaire.
Q:Quelle est la capacité de production de la machine ?
A:
La machine a une capacité de production de 150 000 capsules par heure.
Q:Quelles tailles de capsules sont prises en charge ?
A:
Elle prend en charge les tailles de capsules 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# et 5#.
Q:Quelles certifications possède l'équipement ?
A:
L'équipement est certifié conforme aux normes CE, GMP et ISO.
Q:Quelle est la quantité minimale de commande ?
A:
La quantité minimale de commande est de 1 unité.
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Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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