La machine est-elle adaptée à la production GMP ?

Oui, l'équipement répond aux normes de production GMP et comprend une fonction de traçabilité pour garantir la conformité.

Quelles sont les modalités de paiement acceptées ?

Nous acceptons les lettres de crédit (LC), les virements bancaires (T/T), les documents de paiement (D/P), PayPal et Western Union, ainsi que les paiements de petits montants.

Quel est le délai de production ?

Le délai de production moyen est d'un mois pendant la haute saison et de 1 à 3 mois pendant la basse saison.

Solutions de bioréacteur pour le développement et la fabrication sous contrat (CDMO)

Name: Solutions de bioréacteur pour le développement et la fabrication sous contrat (CDMO)
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2159620035

Shanghai, ChineShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50 000,00-160 000,00 $US

1 Pièce

Profil du produit

Application

Diagnostic clinique, Industrie pharmaceutique

Jetable

Non

Site d'injection

Intraveineux

N° de Modèle.

customized

Matériel

Verre, Acier inoxydable, la pièce humide est ss316l (corps de réservoir) et l'autre est ss304

Fonction de sécurité

Aiguille auto-rétractable, Mécanisme de verrouillage, Protège-aiguille, Scellé inviolable

Utilisation

Médical

Garantie

1 an

pression de service à l'intérieur du réservoir

0,25 mpa

pression de service dans la chemise

0,3 mpa

api

self-developing plc/siemens plc

fonctions de base

culture du micro-organisme, ajuster le ph, l'od, la température.antifoa

fonctions en option

poids, débit de pression, détection de gaz déchargé, frais multiples

capacité

50l-500l

type

machines de préparation

forme posologique terminée

liquide

précision

haute précision

certification

ce, bpf, iso

tension

380V

informatique

personnalisé

état

nouveau

service après-vente

installation, mise en service et formation sur le terrain

Paquet de Transport

boîtier en bois

Spécifications

customized

Marque Déposée

lierre

Origine

Chine

Capacité de Production

personnalisé

Caractéristiques principales

Conception conforme aux normes GMP : Répond pleinement aux normes de production GMP, avec une fonction de traçabilité et un processus de fermentation stérile.

Stérilisation à un bouton : Permet une stérilisation entièrement automatique grâce à une simple pression sur un bouton, pour une efficacité accrue.

Système de contrôle flexible : Permet le contrôle d'un seul réservoir ou le contrôle conjoint de plusieurs réservoirs, avec une gestion indépendante.

Fonctions d'alarme avancées : Déclenche automatiquement des alarmes lorsque les paramètres dépassent les limites supérieures ou inférieures définies.

Configuration personnalisable : Offre une personnalisation complète, des ajustements mineurs et des options flexibles, en fonction des besoins.

Service après-vente complet : Inclut l'installation sur site, la mise en service, la formation et un support technique en ligne.

Contrôle de haute précision : Intègre un contrôle PID intelligent pour les réglages du pH, de la température et de la pression.

Profil de l'entreprise

Années d'expérience à l'exportationMOQ basBrevets attribuésCertification du produit

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.18h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.

CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.

Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.

Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.

Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.

Produit Q&A

Q:Quelle est la durée de la garantie pour ce bioréacteur ?

La machine est fournie avec une garantie d'un an couvrant les composants principaux, notamment l'automate, le moteur, les roulements, la boîte de vitesses, le moteur et le réacteur sous pression.

Q:Le bioréacteur peut-il être personnalisé ?

Oui, nous proposons une personnalisation complète, une personnalisation mineure, une personnalisation flexible, ainsi que des options de personnalisation à partir d'échantillons ou de plans.

Q:Quelle est la capacité maximale du réservoir de fermentation ?

La capacité disponible varie de 50 litres à 500 litres, avec des configurations spécifiques telles qu'un réservoir de culture de 15 litres et un réservoir de fermentation de 100 litres.

Q:Le système prend-il en charge le contrôle de plusieurs réservoirs ?

Oui, il prend en charge à la fois le contrôle d'un seul réservoir et le contrôle conjoint de plusieurs réservoirs, permettant un contrôle indépendant de différents réservoirs.

Q:Quels matériaux sont utilisés pour la construction du réservoir ?

Le corps du réservoir est fabriqué en acier inoxydable SS316L, tandis que les autres pièces utilisent l'acier inoxydable SS304, garantissant une résistance élevée à la corrosion.