Quels services après-vente sont proposés ?

Les services comprennent le support en ligne, la maintenance sur site, la réparation, l'installation, la mise en service et la formation.

Quelles sont les quantités minimales de commande et les délais de livraison ?

La quantité minimale de commande est de 1 unité. Le délai de livraison moyen est de 1 à 3 mois, selon la saison.

Quelles sont les certifications du produit ?

Le produit est certifié conforme aux normes CE, GMP et ISO.

Système de fermentation contrôlée de précision grand format pour la fermentation pharmaceutique

Name: Système de fermentation contrôlée de précision grand format pour la fermentation pharmaceutique
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2066208255

Shanghai, ChineShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50 000,00-500 000,00 $US

1 Pièce

Profil du produit

Matériel

la pièce humide est ss316l (corps de réservoir) et l'autre est ss304

Garantie

1 an

pression de service à l'intérieur du réservoir

0,25 mpa

N° de Modèle.

Customized IVEN -11

pression de service dans la chemise

0,3 mpa

api

self-developing plc/siemens plc

fonctions de base

culture du micro-organisme, ajuster le ph, l'od, la température.antifoa

fonctions en option

poids, débit de pression, détection de gaz déchargé, frais multiples

capacité

50l-500l

type

machines de préparation

forme posologique terminée

liquide

précision

haute précision

certification

ce, bpf, iso

tension

380V

informatique

personnalisé

état

nouveau

service après-vente

installation, mise en service et formation sur le terrain

Paquet de Transport

boîtier en bois

Marque Déposée

lierre

Origine

Chine

Capacité de Production

personnalisé

Caractéristiques principales

Conformité GMP et ASME : Respect strict des réglementations GMP et des exigences ASME-BPE pour la sécurité pharmaceutique.

Large gamme de capacités : Volumes disponibles de 5 litres à 30 kilolitres, adaptés aux applications allant du laboratoire à l'échelle industrielle.

Contrôle de haute précision : Système de contrôle PID intelligent pour la surveillance du pH, de la concentration en oxygène dissous, de la température et de la vitesse de rotation.

Solutions personnalisables : Offre une personnalisation complète, depuis les échantillons et les conceptions jusqu'aux ajustements mineurs.

Options d'agitation polyvalentes : Possibilité de choisir entre l'agitation mécanique directe ou le système d'entraînement magnétique.

Stérilisation automatisée : Intègre des systèmes de stérilisation et de nettoyage automatiques pour garantir l'hygiène.

Conception modulaire : Structure modulaire et conviviale, permettant l'intégration de divers composants.

Garantie des composants principaux : Garantie d'un an pour les composants principaux, notamment l'automate, le moteur et le système de commande.

Profil de l'entreprise

Années d'expérience à l'exportationMOQ basBrevets attribuésCertification du produit

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.46h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.

CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.

Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.

Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.

Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.

Produit Q&A

Q:Quelle est la plage de capacité du réacteur de fermentation ?

Le volume du réservoir varie de 5 litres à 30 kilolitres, ce qui le rend adapté à la production en laboratoire, à l'échelle pilote et industrielle.

Q:Le système est-il conforme aux normes GMP ?

Oui, la conception et la fabrication respectent strictement les réglementations GMP et les exigences ASME-BPE pour un fonctionnement sans fuite et sans pollution.

Q:Quelles sont les options de personnalisation disponibles ?

Nous proposons une personnalisation complète, allant des échantillons et des conceptions aux modifications mineures et aux options de personnalisation flexibles.

Q:Quelle est la période de garantie pour les composants principaux ?

Nous offrons une garantie d'un an pour les composants principaux tels que le PLC, le moteur, le palier, la boîte de vitesses, le moteur et le réacteur sous pression.

Q:Quels types de micro-organismes peuvent être cultivés ?

Il est adapté aux bactéries aérobies telles qu'Escherichia coli et Pichia pastoris, utilisées dans la production de protéines recombinantes et de vaccins.