Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) ?

La quantité minimale de commande est de 1 unité, ce qui permet aux clients de commencer avec une seule unité pour les tests ou la production à petite échelle.

Quels sont les délais de production ?

Le délai de production moyen est de 1 à 3 mois. Pendant la haute saison, le délai est d'un mois, et pendant la basse saison, il est également d'un mois.

Nouveau système de culture cellulaire en biotechnologie de haute qualité

Name: Nouveau système de culture cellulaire en biotechnologie de haute qualité
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2066222055

Shanghai, ChineShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50 000,00-500 000,00 $US

1 Pièce

Profil du produit

Matériel

la pièce humide est ss316l (corps de réservoir) et l'autre est ss304

Garantie

1 an

pression de service à l'intérieur du réservoir

0,25 mpa

N° de Modèle.

Customized IVEN -11

pression de service dans la chemise

0,3 mpa

api

self-developing plc/siemens plc

fonctions de base

culture du micro-organisme, ajuster le ph, l'od, la température.antifoa

fonctions en option

poids, débit de pression, détection de gaz déchargé, frais multiples

capacité

50l-500l

type

machines de préparation

forme posologique terminée

liquide

précision

haute précision

certification

ce, bpf, iso

tension

380V

informatique

personnalisé

état

nouveau

service après-vente

installation, mise en service et formation sur le terrain

Paquet de Transport

boîtier en bois

Marque Déposée

lierre

Origine

Chine

Capacité de Production

personnalisé

Caractéristiques principales

Conformité aux normes GMP et ASME-BPE : La conception et la fabrication respectent scrupuleusement les réglementations GMP et les exigences de la norme ASME-BPE en matière de sécurité et de qualité.

Large gamme de capacités : Disponible dans des volumes allant de 5 litres à 30 kilolitres, pour répondre aux besoins de la recherche en laboratoire jusqu'à la production industrielle.

Contrôle de haute précision : Système de contrôle PID intelligent pour le pH, la concentration en oxygène dissous, la température et la vitesse de rotation, avec transmission de données en temps réel.

Personnalisation flexible : Offre une personnalisation complète, des échantillons aux conceptions, en passant par les ajustements mineurs, pour répondre aux exigences spécifiques de chaque projet.

Construction avec matériaux avancés : Les parties en contact avec le produit utilisent de l'acier inoxydable 316L pour le corps du réservoir et de l'acier inoxydable 304 pour les autres composants, garantissant durabilité et hygiène.

Options d'agitation polyvalentes : Choisissez entre l'agitation mécanique directe ou l'agitation magnétique à faible couple.

Service après-vente complet : Fournit l'installation sur site, la mise en service, la formation, le support en ligne et les services de maintenance dans le monde entier.

Certifications multi-normes : Conforme aux certifications CE, GMP, ISO et aux normes pour les équipements sous pression telles que ASME-U, GB150 et PED.

Profil de l'entreprise

Années d'expérience à l'exportationMOQ basBrevets attribuésCertification du produit

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.85h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.

CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.

Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.

Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.

Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.

Produit Q&A

Q:Quelle est la durée de la garantie pour le bioréacteur ?

La durée de garantie standard est de 1 an pour l'ensemble de l'appareil et de 1 an pour les composants principaux, notamment l'automate, le moteur, le palier, la boîte de vitesses, le moteur électrique, le réacteur sous pression, l'engrenage et la pompe.

Q:Quels matériaux sont utilisés pour la construction du réservoir ?

Les parties en contact avec les fluides, y compris le corps du réservoir, sont fabriquées en acier inoxydable SS316L, tandis que les autres pièces sont construites en acier inoxydable SS304 pour garantir une haute qualité et une résistance à la corrosion.

Q:Quelle est la plage de capacité disponible pour ces cuves de fermentation ?

Nous proposons des cuves de fermentation allant de 5 litres à 30 kilolitres, adaptées à la recherche en laboratoire, aux essais pilotes et à la production industrielle à grande échelle.

Q:Le système peut-il être personnalisé pour répondre à des besoins spécifiques ?

Oui, nous proposons des options de personnalisation flexibles, notamment la personnalisation à partir d'échantillons, de plans, une personnalisation complète, des ajustements mineurs et des modifications flexibles pour répondre à des exigences spécifiques.

Q:Quelles sont les certifications dont bénéficie le bioréacteur ?

Le produit possède les certifications CE, GMP et ISO. Il est également conforme à diverses normes nationales pour les réacteurs sous pression, telles que ASME-U, GB150 et PED.