Le système prend-il en charge le suivi des données ?

Oui, le système intègre la détection de fuites en temps réel, la détection de fuites des gants et des fonctionnalités de suivi des données, conformément aux exigences de validation des systèmes informatiques GMP.

Quel est le délai de production ?

Le délai de production moyen est d'un mois, quelle que soit la période de l'année.

Système d'isolement stérilisé avec Vhp

Name: Système d'isolement stérilisé avec Vhp
Brand: Wuxi Biogreen Pharma Technology Co., Ltd.
SKU: 1939639122

Jiangsu, ChineWuxi Biogreen Pharma Technology Co., Ltd.

48 500,00 $US

1-2 Pièces

43 500,00 $US

3+ Pièces

Prix de l'exemple :US$48500.00/pièce.Demander un échantillon

Profil du produit

Personnalisation

Disponible

Garantie

1 an

composants principaux

plc, pompe, roulement, boîte de vitesses, moteur

qualité propre

classe a

puissance

AC220V±22V 50Hz±1Hz

plage de concentration de stérilisation

0 à 1000 ppm

chute de la vitesse de l'air

0.36--0,54 m/s réglable

après le service de garantie

installation, mise en service et formation sur le terrain

industrie applicable

hôpital, cabine hermétique, laboratoire

matériaux

pvc et sus304

mot clé

isolateur aseptique

certificat

ce, iso, sgs

flux laminaire

flux vertical unidirectionnel/écoulement turbulent

bruit

<=68 db(a)

système de stérilisation

vhp

taille de l'équipement

personnalisé

données de l'équipement

qo qo qp iq

précision

haute précision

certification

ce, gmp, iso, ul

tension

220V

informatique

personnalisé

état

nouveau

type

sous-emballage aseptique et machine d'inspection

forme posologique terminée

liquide et poudre

service après-vente

fournir des instructions et des vidéos, ainsi que des guid vidéo en ligne

Paquet de Transport

caisse standard en bois pour exportation

Spécifications

1800*880*2250mm

Marque Déposée

biogreen

Origine

Wuxi, Jiangsu

Code SH

8409919100

Capacité de Production

1000 pièces/mois

Caractéristiques principales

Système de stérilisation VHP : Le peroxyde d'hydrogène élimine efficacement 10^6 spores dans l'air et sur les surfaces.

Dimensions personnalisables : L'espace de travail, la chambre d'isolement et les dimensions globales de l'équipement peuvent être adaptés.

Contrôle de haute précision : Un automate Siemens contrôle la pression et le débit d'air, avec des fonctions d'alarme.

Données conformes aux BPF : Le système NetSCAD prend en charge les exigences de vérification IQ, PQ, OQ et DQ.

Filtration avancée : Les filtres HEPA H14 avec détection de fuites par balayage PAO garantissent la pureté.

Sécurité multi-modes : Intègre la détection de fuites des gants en fonctionnement et des capacités de signature électronique.

Applications polyvalentes : Convient aux services hospitaliers, aux laboratoires et au conditionnement aseptique.

Certifications CE et ISO : Conforme aux normes internationales avec les certifications CE, ISO, SGS et UL.

Profil de l'entreprise

Wuxi Biogreen Pharma Technology Co., Ltd.

Jiangsu, Chine

Type d'Entreprise: Fabricant/UsineAnnée d'Exportation: 2004-08-16Port le plus Proche: shanghaiTemps de réponse moyen: ≤2.41hConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.Conditions Commerciales Internationales(Incoterms): FOB, EXW, CFR, CIF, DDP, Autres

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméWuxi Biogreen Pharma Technology Co., Ltd. est identifiée comme un fabricant/une usine et une société à responsabilité limitée basée en Chine, opérant depuis Wuxi, Jiangsu. Ses offres déclarées comprennent les projets de salles blanches, les équipements de purification, les lignes d’extraction ainsi que les systèmes de transformation des fruits et légumes. Le fournisseur déclare être certifié ISO 9001, exploiter 5 lignes de production et employer 6 à 10 personnes chargées du contrôle qualité. Il indique fournir des services tout-en-un, des solutions de transformation alimentaire et d’extraction biologique ainsi que des équipements personnalisés de A à Z, y compris une assistance OEM et ODM. Les informations relatives aux exportations indiquent qu’il dispose de droits d’importation et d’exportation exploités directement, que ses activités d’exportation ont commencé en 2004 et que les exportations représentent 41 % à 50 % du chiffre d’affaires total. Toutefois, les documents fournis contiennent des informations incohérentes concernant la dénomination légale et le représentant, peu de détails documentés sur les références clients, aucune expérience déclarée des ingénieurs R&D et seulement deux transactions commerciales enregistrées dans la section commerciale disponible.

Type de fournisseurLe fournisseur est explicitement classé comme fabricant/usine et opère en tant que société à responsabilité limitée à Wuxi, Jiangsu, Chine. Ses produits et activités déclarés couvrent les équipements liés aux produits pharmaceutiques, les projets de salles blanches, les lignes d’extraction et les systèmes de transformation alimentaire, bien qu’une autre section décrive la nature de l’entreprise comme étant celle d’une société commerciale et qu’un autre nom de représentant soit indiqué.

CertificationsLe fournisseur déclare explicitement la certification ISO 9001 de ses systèmes de management. Aucun périmètre de certification, organisme émetteur, numéro de certificat ni période de validité n’est fourni.

Capacité de productionLe fournisseur déclare exploiter 5 lignes de production et maintenir 6 à 10 employés chargés du contrôle qualité, avec des produits couvrant les équipements de salles blanches, les lignes de production d’extraits ainsi que les équipements de transformation des fruits et légumes. Ces chiffres témoignent d’une structure de production établie, bien que la capacité, la production, la propriété de l’usine et les détails relatifs aux équipements ne soient pas fournis.

Capacité de personnalisationLe fournisseur indique explicitement qu’il personnalise des équipements de A à Z, fournit une assistance technique, accepte les commandes OEM et ODM et conçoit des bâtiments modulaires personnalisables. Cela confirme directement sa capacité de personnalisation des équipements et des projets liés aux salles blanches.

Produit Q&A

Q:Quelle méthode de stérilisation est utilisée ?

Le système utilise un système de stérilisation à la vapeur d'eau oxygénée (VHP), qui peut éliminer 10^6 spores dans l'air et sur les surfaces exposées à l'intérieur de la chambre isolée.

Q:Les dimensions de l'équipement peuvent-elles être personnalisées ?

Oui, les dimensions de l'équipement, l'espace de travail (179x105x74 cm) et l'espace de sas (60x58x74 cm) peuvent être personnalisés pour répondre à des exigences spécifiques.

Q:Quelles sont les certifications de la chambre isolée ?

Le produit possède les certifications CE, ISO, SGS et UL, garantissant la conformité aux normes internationales de qualité et de sécurité.

Q:Quelle est la durée de la garantie ?

Le produit est couvert par une garantie d'un an. Le service après-vente comprend l'installation sur site, la mise en service et la formation.

Q:Comment l'environnement interne est-il contrôlé ?

Il utilise une structure à parois rigides avec des filtres HEPA H14 et un flux d'air unidirectionnel vertical. La pression à l'intérieur de la chambre est contrôlée entre -80 et +80 Pa, avec un taux de fuite inférieur à 0,5 % du volume par heure.