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Technologie de bioréacteur informatisée de l'industrie pharmaceutique pour la production de vaccins
50 000,00-500 000,00 $US
1 Pièce
Profil du produit
Application
Diagnostic clinique, Industrie pharmaceutique, secteur de la santéJetable
NonSite d'injection
IntraveineuxN° de Modèle.
Customized IVEN -1Matériel
Verre, Acier inoxydable, la pièce humide est ss316l (corps de réservoir) et l'autre est ss304Fonction de sécurité
Aiguille auto-rétractable, Mécanisme de verrouillage, Protège-aiguille, Scellé inviolableUtilisation
MédicalGarantie
1 anpression de service à l'intérieur du réservoir
0,25 mpapression de service dans la chemise
0,3 mpaapi
self-developing plc/siemens plcfonctions de base
culture du micro-organisme, ajuster le ph, l'od, la température.antifoafonctions en option
poids, débit de pression, détection de gaz déchargé, frais multiplescapacité
50l-500ltype
machines de préparationforme posologique terminée
liquideprécision
haute précisioncertification
ce, bpf, isotension
380Vinformatique
informatiquepersonnalisé
personnaliséétat
nouveauservice après-vente
installation, mise en service et formation sur le terrainPaquet de Transport
boîtier en boisSpécifications
customizedMarque Déposée
lierreOrigine
ChineCapacité de Production
personnaliséCaractéristiques principales
Stérilisation à un bouton : Permet une stérilisation entièrement automatique grâce à une simple pression sur un bouton, pour une efficacité accrue.
Conformité aux normes GMP : Équipé d'une fonction de traçabilité pour répondre pleinement aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Système de contrôle flexible : Permet le contrôle unique d'un réservoir ou le contrôle indépendant et coordonné de plusieurs réservoirs.
Systèmes d'alarme de sécurité avancés : Intègre diverses fonctions d'alarme de dépassement de limites, avec des seuils supérieurs et inférieurs personnalisables.
Fonctions CIP et SIP : Les réservoirs sont équipés d'une chemise pour permettre le nettoyage en place (CIP) et la stérilisation en place (SIP).
Haute résistance à la corrosion : Fabriqué en acier inoxydable SS316L/SS304 pour résister aux températures élevées et au stockage à long terme.
Automatisation complète : Inclut un automatisme programmable (PLC), des contrôles de pH, de taux d'oxygène dissous (DO), de température et de pesée, pour une fermentation microbienne précise.
Profil de l'entreprise
CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.20h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.
Vérification des fournisseurs par l'IA
RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.
CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.
Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.
Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.
Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.
Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.
Produit Q&A
Q:Quelle est la durée de la garantie pour ce bioréacteur ?
A:
Nous offrons une garantie d'un an pour cette machine.
Q:Quels matériaux sont utilisés pour les cuves de fermentation ?
A:
Le corps de la cuve est fabriqué en acier inoxydable SS316L, et les autres pièces sont en acier inoxydable SS304.
Q:Le bioréacteur peut-il être personnalisé ?
A:
Oui, nous proposons une personnalisation complète, des personnalisations mineures, et des options flexibles basées sur des échantillons ou des conceptions.
Q:Quelle est la quantité minimale de commande ?
A:
La quantité minimale de commande est de 1 unité.
Q:Quels sont les délais de production ?
A:
Le délai de production moyen est de 1 à 3 mois, selon la saison.
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Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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