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Conception d'installation de dose orale tout-en-un Solution biomédicale Machine pharmaceutique
200 000,00-800 000,00 $US
1 Pièce
Profil du produit
Application
industrie pharmaceutique alimentaire;médical;Certification
CE, GMP, ISOPersonnalisé
PersonnaliséN° de Modèle.
customizedvidéo-inspection-sortie
fournicomposants principaux
moteur, moteurfonction
presse haute efficacité pour tablettesaprès le service de garantie
assistance technique vidéo surfonction
comprimé à ventouse automatiquearguments de vente clés
haute précisionforme posologique terminée
tabletteprécision
haute précisiontension
380Vinformatique
informatiqueétat
nouveaugarantie
installation, mise en service et formation sur le terrainservice après-vente
installation, mise en service et formation sur le terrainPaquet de Transport
forfait en boisSpécifications
12000*950*1850mmMarque Déposée
lierreOrigine
ChineCode SH
8474802000Capacité de Production
personnaliséCaractéristiques principales
Solution de projet clé en main : conception complète de l'installation, ingénierie, installation et formation pour la production de médicaments solides oraux.
Presse à comprimés de haute précision : capable de produire jusqu'à 260 000 comprimés par heure, avec une grande précision et une grande constance.
Personnalisation complète : personnalisation complète disponible, des échantillons aux conceptions, en passant par les exigences flexibles, afin de répondre à des besoins spécifiques.
Conformité réglementaire : les installations sont conçues pour répondre aux normes FDA, EMA, CE, GMP et ISO, afin de garantir l'accès au marché mondial.
Ingénierie complète : comprend les salles blanches, le traitement de l'eau, l'automatisation et les systèmes de contrôle qualité, de A à Z.
Support technique vidéo : le service après-garantie comprend un support technique vidéo pour le dépannage et la maintenance.
Fonctionnement à haute efficacité : des composants de moteur et de groupe motopropulseur avancés garantissent une grande efficacité et une performance fiable.
Inspection en usine fournie : un service d'inspection vidéo avant expédition est fourni pour garantir la qualité des produits.
Profil de l'entreprise
CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.15h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.
Vérification des fournisseurs par l'IA
RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.
CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.
Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.
Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.
Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.
Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.
Produit Q&A
Q:Que comprend un projet clé en main ?
A:
Il couvre la conception conceptuelle, l'ingénierie détaillée, l'approvisionnement, l'installation, la mise en service, la validation, la formation et la conformité réglementaire pour une usine de fabrication complète.
Q:La machine peut-elle être personnalisée ?
A:
Oui, une personnalisation complète est possible, depuis les échantillons et les conceptions jusqu'aux exigences flexibles, afin de répondre aux besoins spécifiques de chaque client.
Q:Quelle est la capacité de production de la presse à comprimés ?
A:
La capacité varie de 160 000 à 260 000 comprimés par heure, selon le modèle spécifique choisi.
Q:Quelles sont les certifications de l'équipement ?
A:
L'équipement et les installations sont conformes aux normes CE, GMP et ISO, garantissant ainsi le respect des réglementations de la FDA et de l'EMA.
Q:Quelle est la garantie et le service après-vente ?
A:
La garantie comprend l'installation sur site, la mise en service et la formation, et un support technique vidéo est disponible après la période de garantie.
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Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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