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Services EPC pour les médicaments solides Solutions pharmaceutiques Machine pharmaceutique
160 000,00-500 000,00 $US
1 Pièce
Profil du produit
Application
Industrie chimique, Industrie alimentaire, Sciences légales, Industrie pharmaceutique, industrie pharmaceutique alimentaire;médical;Certification
CE, GMP, ISOSystème de contrôle
Entièrement automatiqueN° de Modèle.
customizedPersonnalisé
Personnalisévidéo-inspection-sortie
fournicomposants principaux
moteur, moteurfonction
presse haute efficacité pour tablettesaprès le service de garantie
assistance technique vidéo surfonction
comprimé à ventouse automatiquearguments de vente clés
haute précisionforme posologique terminée
tabletteprécision
haute précisiontension
380Vinformatique
informatiqueétat
nouveaugarantie
installation, mise en service et formation sur le terrainservice après-vente
installation, mise en service et formation sur le terrainPaquet de Transport
forfait en boisSpécifications
12000*950*1850mmMarque Déposée
lierreOrigine
ChineCode SH
8474802000Capacité de Production
personnaliséCaractéristiques principales
Solution de projet clé en main : Conception, développement et installation complets des installations pour les formes solides orales, prêtes pour une exploitation immédiate.
Presse à comprimés à haute efficacité : Presse automatique à aspiration de poudre, offrant une grande précision et une capacité allant jusqu'à 260 000 comprimés par heure.
Validation complète : Inclut la conception conceptuelle, l'ingénierie détaillée, l'approvisionnement, la mise en service, la qualification et la validation.
Conformité réglementaire : Les installations sont conçues pour répondre aux directives de la FDA et de l'EMA, garantissant une qualité et une sécurité constantes des produits.
Options de personnalisation complètes : Personnalisation disponible, allant des échantillons et des conceptions aux personnalisations complètes, aux modifications mineures et aux options flexibles.
Assistance à la formation sur site : Le personnel du client est formé au fonctionnement des équipements, aux procédures, à l'hygiène, aux normes de sécurité et à la maintenance.
Services d'ingénierie intégrés : Incluent les salles blanches, le traitement de l'eau, l'automatisation, le contrôle qualité et les systèmes de laboratoires centraux.
Fabrication de haute précision : Un atout majeur est la fabrication de comprimés de haute précision, avec une pression principale allant jusqu'à 80 kN.
Profil de l'entreprise
CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.26h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.
Vérification des fournisseurs par l'IA
RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.
CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.
Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.
Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.
Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.
Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.
Produit Q&A
Q:Que comprend un projet clé en main ?
A:
Le projet couvre la conception conceptuelle, l'ingénierie détaillée, l'approvisionnement, l'installation, la mise en service, la qualification, la validation, la formation et la conformité réglementaire.
Q:L'installation peut-elle être personnalisée ?
A:
Oui, IVEN propose une personnalisation complète, des personnalisations mineures et une personnalisation flexible basée sur des échantillons ou des plans.
Q:Quelle est la capacité de production de la presse à comprimés ?
A:
La machine peut produire jusqu'à 260 000 comprimés par heure, selon le modèle spécifique choisi.
Q:La solution est-elle conforme aux normes réglementaires internationales ?
A:
Oui, l'installation et les processus sont conçus pour être conformes aux directives de la FDA et de l'EMA.
Q:Quelle formation est proposée au client ?
A:
La formation porte sur le fonctionnement des équipements, le respect des procédures, les normes d'hygiène et de sécurité, ainsi que la résolution des problèmes.
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Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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