Quels services après-vente sont proposés ?

Nous proposons l'installation sur site, la mise en service, la formation et un support en ligne pour garantir le bon fonctionnement et la maintenance de l'équipement.

Quelles sont les modalités de paiement ?

Les modalités de paiement incluent les lettres de crédit (LC), les virements bancaires (T/T), les documents de paiement (D/P), PayPal et Western Union, ainsi que les paiements de petits montants.

Quel est le délai de production ?

Le délai de production est généralement d'un mois pendant la basse saison et de 1 à 3 mois pendant la haute saison.

Système de bioréacteur à usage unique avec support complet basé sur des microporteurs

Name: Système de bioréacteur à usage unique avec support complet basé sur des microporteurs
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2066222175

Shanghai, ChineShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50 000,00-500 000,00 $US

1 Pièce

Profil du produit

Matériel

la pièce humide est ss316l (corps de réservoir) et l'autre est ss304

Garantie

1 an

pression de service à l'intérieur du réservoir

0,25 mpa

N° de Modèle.

Customized IVEN -11

pression de service dans la chemise

0,3 mpa

api

self-developing plc/siemens plc

fonctions de base

culture du micro-organisme, ajuster le ph, l'od, la température.antifoa

fonctions en option

poids, débit de pression, détection de gaz déchargé, frais multiples

capacité

50l-500l

type

machines de préparation

forme posologique terminée

liquide

précision

haute précision

certification

ce, bpf, iso

tension

380V

informatique

personnalisé

état

nouveau

service après-vente

installation, mise en service et formation sur le terrain

Paquet de Transport

boîtier en bois

Spécifications

customized

Marque Déposée

lierre

Origine

Chine

Capacité de Production

personnalisé

Caractéristiques principales

Conformité GMP et S88 : La conception et la fabrication respectent strictement les normes GMP et les normes internationales de contrôle S88.

Contrôle de haute précision : Intègre un contrôle intelligent du pH basé sur la technologie PID, une stérilisation automatique et une gestion précise de la température.

Support de culture polyvalent : Convient aux cultures en suspension complète, aux microporteurs et aux porteurs en feuilles, pour la production de vaccins et d'anticorps.

Options de capacité flexibles : Disponible dans des volumes de 50 à 500 litres pour soutenir les tests pilotes et les productions à différentes échelles.

Automatisation avancée : Équipé d'un automate développé en interne ou d'un automate Siemens, avec piste d'audit, enregistrements électroniques et affichage de graphiques de tendances.

Service après-vente complet : Offre l'installation sur site, la mise en service, la formation et un support en ligne pour les clients du monde entier.

Construction avec matériaux de qualité supérieure : Les pièces en contact avec les fluides sont fabriquées en acier inoxydable SS316L et SS304 pour une résistance à la corrosion.

Intégration multifonctionnelle : Intègre des systèmes de pesage, de contrôle de la pression et du débit, de détection des gaz et de contrôle automatique de la mousse.

Profil de l'entreprise

Années d'expérience à l'exportationMOQ basBrevets attribuésCertification du produit

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.90h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.

CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.

Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.

Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.

Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.

Produit Q&A

Q:Quelles sont les certifications du bioréacteur ?

Le bioréacteur est certifié selon les normes CE, GMP et ISO, ce qui garantit sa conformité aux exigences internationales de production pharmaceutique.

Q:Quelle est la durée de la garantie pour l'équipement ?

Nous offrons une garantie d'un an pour le bioréacteur et ses composants principaux, notamment le PLC, le moteur, le palier et le réacteur sous pression.

Q:Le bioréacteur peut-il être personnalisé ?

Oui, une personnalisation complète est possible, y compris la pression de fonctionnement, le choix du PLC (développement interne ou Siemens), et des fonctions optionnelles telles que la pesée et la détection de gaz.

Q:Quels types de cellules ce bioréacteur peut-il cultiver ?

Il prend en charge les cultures en suspension complète, les cultures avec microporteurs et les cultures avec porteurs en feuille, pour les microorganismes, les cellules mammaliennes, les cellules végétales et les algues, ce qui le rend adapté à la production de vaccins et d'anticorps.

Q:Quelle est la plage de capacité disponible ?

Le bioréacteur est disponible dans des capacités allant de 50 L à 500 L, ce qui le rend adapté aux tests pilotes et aux productions à grande échelle.