Quelles sont les certifications de l'équipement ?

L'équipement possède les certifications CE, FDA, GMP et ISO 9001:2015, garantissant la conformité aux pharmacopées internationales.

Quelle est la période de garantie pour les composants principaux ?

La garantie pour les composants principaux est d'un an, couvrant les défauts mécaniques avec des pièces et une main-d'œuvre gratuites.

Solution d'eau injectable complète premium pour usage pharmaceutique

Name: Solution d'eau injectable complète premium pour usage pharmaceutique
Brand: Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.
SKU: 2128879202

Shandong, ChineShandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

30 000,00 $US

1 Pièce

Profil du produit

Personnalisation

Disponible

Application

Industrie de la biotechnologie, Énergie et Mines, Usine alimentaire et de boissons, Sécurité alimentaire, Industrie pharmaceutique

Capacité

100 litres par heure

N° de Modèle.

100L/H

Certification

CE, FDA, GMP, ISO

Système de contrôle

Entièrement automatique

Processus de traitement

évaporateur, échangeur de chaleur

Garantie des composants principaux

un an

type de vapeur

pression de vapeur saturée 0.3 - 0.8 mpa

type de chauffage électrique

puissance personnalisable (par exemple, 36-45 kw)

consommation d'eau de refroidissement

environ 1.5 - 2.5 m³/h (dépend des conditions)

surveillance en ligne

conductimètre, capteur de température

norme de conception

directives gmp / cgmp

norme sanitaire

respecte les exigences sanitaires pharmaceutiques

application principale

industrie pharmaceutique (production wfi)

autres applications

laboratoires de biotechnologie, pharmacie hospitalière (pivas), cos

service après-vente

support en ligne, documentation technique, pièces de rechange

Paquet de Transport

boîtier en bois

Spécifications

autre

Marque Déposée

wemac

Origine

Chine

Code SH

8419409090

Capacité de Production

une pièce / mois

Caractéristiques principales

Économies d'énergie de 75 % : La conception brevetée à 4 effets récupère la chaleur, permettant d'économiser plus de 75 % d'énergie par rapport aux systèmes à un seul effet.

Capacité de 100 L/h : Débit nominal de 100 litres par heure d'eau distillée de haute pureté ou d'eau pour injection (WFI).

Conception conforme aux normes GMP : Conçu selon les directives GMP/cGMP, avec des pièces en contact avec le produit en acier inoxydable AISI 316L et un condenseur à tubes doubles.

Contrôle entièrement automatique : Système PLC avec interface homme-machine (IHM) tactile couleur pour un fonctionnement simplifié et une surveillance en temps réel.

Puissance personnalisable : La puissance de chauffage électrique est personnalisable (par exemple, 36-45 kW) pour répondre aux exigences spécifiques du site.

Certifications complètes : Certifications CE, FDA, GMP et ISO 9001:2015 pour la conformité réglementaire mondiale.

Construction avec matériaux de qualité supérieure : Les pièces en contact avec le produit sont en acier inoxydable AISI 316L ; le châssis est en acier inoxydable AISI 304 pour une résistance à la corrosion.

Profil de l'entreprise

Choix des acheteurs très fidèlesPionnier du multilingueAssurance qualitéPersonnalisation Complète

Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

Shandong, Chine

Type d'Entreprise: Fabricant/Usine, Société Commerciale CertifiéCapacité de R&D: Service ODM disponible & Service OEM disponibleTemps de réponse moyen: ≤2.02h

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est identifié comme une société commerciale dont le champ d’activité couvre largement les domaines techniques, les équipements, les logiciels et l’ingénierie. Il démontre une orientation professionnelle en matière de R&D technique, ainsi que des capacités de conception logicielle 3D, d’ODM, d’OEM et plusieurs options de personnalisation. Les procédures relatives à la qualité et aux services sont partiellement établies, notamment les instructions d’inspection, le traitement des réclamations, l’évaluation des fournisseurs et les dossiers d’actions correctives. Toutefois, le fournisseur ne dispose que d’un seul inspecteur qualité, exporte depuis un an, ne possède pas d’étiquettes de traçabilité des matières premières ni de dossiers qualité écrits, et ne dispose d’aucun entrepôt ni salle d’exposition à l’étranger. Les éléments relatifs à l’innovation sont mitigés, car aucun nouveau produit n’a été signalé au cours de l’année écoulée et aucun SDK n’est disponible. Les informations financières se limitent à des références aux années, sans éléments suffisants pour évaluer la crédibilité.

Type de fournisseurLe fournisseur est explicitement classé comme société commerciale. Son champ d’activité déclaré couvre les services techniques, le développement technologique, la vente d’équipements, le développement de logiciels, les services IoT, la conception d’ingénierie industrielle et la réparation d’équipements, ce qui indique une activité commerciale et de services à orientation technique plutôt qu’un fabricant clairement documenté.

Capacité après-venteLe fournisseur a documenté et applique des procédures de traitement des réclamations, d’évaluation des capacités de service des fournisseurs et d’actions correctives/préventives, et il indique disposer de capacités de service pour les produits en stock. Toutefois, il ne dispose pas d’entrepôt ni de salle d’exposition à l’étranger ; les éléments disponibles attestent donc d’une gestion structurée des services, mais pas d’un soutien complet à l’étranger.

Capacités de R&DLe fournisseur indique disposer de capacités professionnelles de R&D technique, de conception logicielle 3D, de services ODM et de services OEM pour des marques populaires. En revanche, il n’a signalé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et ne dispose d’aucun SDK disponible ; les éléments disponibles attestent donc de services de conception et de développement, mais pas d’une forte innovation récente en matière de produits.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement la personnalisation à partir d’échantillons, la personnalisation complète et la personnalisation à partir des conceptions des clients. Il propose également la conception logicielle 3D et des services ODM, ce qui démontre clairement une large capacité de personnalisation.

Produit Q&A

Q:Quelle est la quantité d'énergie économisée par ce système par rapport aux distillateurs traditionnels ?

La conception brevetée à 4 effets permet une économie d'énergie de plus de 75 % en réutilisant les vapeurs de vapeur secondaire, tertiaire et quaternaire pour préchauffer l'eau d'alimentation.

Q:La puissance de chauffage électrique est-elle personnalisable ?

Oui, le type de chauffage électrique permet une puissance personnalisable, généralement comprise entre 36 et 45 kW, avec un contrôle multi-étapes.

Q:Quels matériaux sont utilisés pour les pièces en contact avec le produit ?

Toutes les surfaces en contact avec la vapeur et l'eau produite sont fabriquées en acier inoxydable AISI 316L pour une résistance à la corrosion supérieure.

Q:Quelle est la capacité de production nominale ?

La production nominale est de 100 litres par heure (L/H) d'eau distillée de haute pureté ou d'eau pour injection (WFI).

Q:Le système prend-il en charge l'enregistrement des données pour la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) ?

Oui, des fonctionnalités facultatives d'enregistrement et d'impression des données sont disponibles via l'exportation de données USB ou une interface d'imprimante pour une documentation BPF simplifiée.