Acceptez-vous des audits de votre usine avant de conclure un partenariat formel ?

Oui. Nous sommes fiers et confiants d'accepter des audits de notre usine. Nous avons passé avec succès les audits sur site de la FDA américaine en 2015 et 2021.

Poche de récupération à usage unique avec cordon pour instrument de chirurgie laparoscopique

Name: Poche de récupération à usage unique avec cordon pour instrument de chirurgie laparoscopique
Brand: Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
SKU: 1984963165

Guangdong, ChineGuangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

10,00-25,00 $US

1 Pièce

Prix de l'exemple :US$20.00/pièce.Demander un échantillon

Profil du produit

Personnalisation

Disponible

Type

système de récupération

Demande

Abdominal , Microchirurgie

N° de Modèle.

HSD-100/C

Matériel

Plastique

Caractéristique

Jetable

Certificat

CE, FDA, ISO13485

Groupe

Adulte

diamètre

5 mm

personnalisé

oui

Paquet de Transport

emballage sous blister

Spécifications

volume de 1000 ml

Marque Déposée

Origine

Chine

Code SH

901890

Capacité de Production

300000 pièces/an

Caractéristiques principales

Certifications FDA et CE : L'entreprise est enregistrée auprès de la FDA américaine et possède les certifications CE et ISO13485.

Personnalisation flexible : Propose des options de personnalisation complètes, mineures et basées sur la conception, y compris un diamètre de 5 mm.

Échantillons cliniques gratuits : Fournit des échantillons gratuits pour des tests et évaluations cliniques réels, sur demande.

Approvisionnement direct de l'usine : Fabricant direct avec 17 années d'expérience dans le développement de dispositifs médicaux.

Forte capacité de R&D : Détient plus de 600 brevets déposés et dispose de 23 ingénieurs R&D dédiés.

Expérience d'exportation mondiale : Exporte vers plus de 40 pays en Amérique, en Europe et en Asie.

Contrôle qualité à 100 % : Tous les produits finis sont soumis à un contrôle fonctionnel et visuel.

Délais de livraison rapides : Délais de livraison, en période de pointe et en période creuse, inférieurs à 15 jours ouvrables.

Profil de l'entreprise

Importateurs et exportateursChoix des acheteurs très fidèlesCoopéré avec Fortune 500Années d'expérience à l'exportation

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Guangdong, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéCapacité de R&D: Service ODM disponible & Service OEM disponible CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 21 Years CertifiéPort le plus Proche: Guangzhou Port, Shenzhen PortTemps de réponse moyen: ≤2.75h

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est un fabricant de dispositifs médicaux comptant 17 ans d’expérience déclarée dans le développement et la fabrication, 17 ans d’expérience des ingénieurs R&D, neuf lignes de production et 21–30 employés affectés au contrôle qualité. Il indique que tous les produits GTK Medical portent le marquage CE et que ses produits sont vendus dans plus de 40 pays, notamment aux États-Unis, en Allemagne, au Royaume-Uni, en France, en Italie, en Espagne, en Belgique, au Japon et en Corée du Sud. Le fournisseur détient ou déclare des certifications ou capacités liées à ISO45001:2018, ISO14001, CE et RoHS. Son profil R&D comprend le développement récent de nouveaux produits, plus de 600 demandes de brevet, plus de 200 brevets délivrés, la conception 3D, ainsi que des capacités ODM, OEM, SDK et plusieurs services de personnalisation. Des procédures de service, des processus d’actions correctives et des dossiers de traitement des réclamations sont indiqués. Les limites comprennent l’absence de contrat valide de capacité de production avec les sous-traitants concernés, l’absence d’entrepôt ou de salle d’exposition à l’étranger et l’absence de pays couvert déclaré pour les services internationaux, malgré la mention d’agents ou de succursales à l’étranger....

Type de fournisseurLe fournisseur est identifié comme une entreprise de haute technologie spécialisée dans les dispositifs médicaux, axée sur le développement et la fabrication, avec 17 ans d’expérience déclarée. La description de ses produits et son positionnement en matière de R&D de dispositifs médicaux justifient sa classification en tant que fabricant de dispositifs médicaux plutôt qu’en tant qu’entreprise générale de négoce ou de services.

CertificationsLe fournisseur indique que tous les produits GTK Medical portent le marquage CE et fait état de capacités de certification des produits CE et RoHS. Il mentionne également ISO45001:2018 et ISO14001 dans le cadre des certifications de gestion du développement durable ; toutefois, le champ relatif à la certification du système de gestion des fournisseurs est uniquement renseigné par « Others », de sorte que l’étendue complète des certifications n’est pas entièrement précisée.

Capacité après-venteLe fournisseur indique disposer de procédures écrites et appliquées pour l’évaluation des services, les actions correctives et préventives ainsi que les réclamations des clients, ainsi que de capacités de gestion des stocks et de services assurés par l’intermédiaire d’agents ou de succursales à l’étranger. Il indique également participer à MEDICA, CES et WHX DUBAI, mais ne dispose d’aucun entrepôt ni salle d’exposition à l’étranger et déclare zéro pays couvert par ses services internationaux, ce qui constitue une limite de la couverture internationale documentée des services.

Capacités de R&DLe fournisseur fait état de 17 ans d’expérience des ingénieurs R&D, de nouveaux produits au cours de l’année écoulée, de capacités SDK disponibles, de services ODM et OEM, ainsi que de plus de 600 demandes de brevet, dont plus de 200 brevets délivrés. Ces éléments constituent des indicateurs explicites d’une capacité établie en matière de développement de produits et d’innovation.

Capacité de productionLe fournisseur exploite neuf lignes de production et compte 21–30 employés affectés au contrôle qualité, tout en faisant état de capacités de stockage et de délais moyens en haute et basse saison compris entre 15 jours ouvrés et un mois. Néanmoins, il indique que ni l’usine ni les sous-traitants concernés ne disposent d’un contrat valide de capacité de production, ce qui constitue une faiblesse documentée en matière de gouvernance de la production.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose des services de conception logicielle 3D et prend en charge la personnalisation flexible, mineure, complète, fondée sur la conception et fondée sur des échantillons. Ses capacités ODM, OEM et SDK déclarées soutiennent davantage son aptitude à adapter ou à développer des produits répondant aux exigences des clients.

Cas clientsLe fournisseur indique que ses produits sont vendus dans plus de 40 pays, dont plusieurs marchés développés, et fait état de services OEM pour des marques reconnues. La participation à MEDICA, CES et WHX DUBAI constitue une preuve supplémentaire de son activité tournée vers le marché, bien qu’aucun nom de client précis ni détail de cas vérifiable individuellement ne soit fourni.

Produit Q&A

Q:Êtes-vous une usine ou une société commerciale ?

Oui. Nous sommes une usine en Chine avec 17 années d'expérience dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux.

Q:Quel est le principal atout de GTK Medical ?

Notre principal atout est une forte capacité de recherche et développement (plus de 600 brevets déposés) et une gestion de la qualité de classe mondiale (FDA 510K, CE, ISO13485:2016) pour nos produits.

Q:Qu'est-ce qui distingue les sacs de récupération GTK ?

Des performances de récupération excellentes, combinées à un sac médical souple de haute qualité, pour garantir la sécurité et l'efficacité.

Q:Fournissez-vous des échantillons gratuits des sacs de récupération GTK pour les essais cliniques ?

Oui. Nous sommes fiers et confiants de pouvoir fournir des échantillons gratuits pour des tests et évaluations cliniques réels.

Q:Avez-vous de l'expérience dans l'exportation vers de grandes entreprises de dispositifs médicaux ?

Oui. Nous exportons vers plus de 40 pays, dont la plupart se trouvent en Amérique et en Europe.