Avez-vous déjà exporté vers de grandes entreprises de dispositifs médicaux ?

Oui. Nous exportons vers plus de 40 pays, dont la plupart se trouvent en Amérique et en Europe.

Acceptez-vous un audit de l'usine avant de conclure un partenariat formel ?

Oui. Nous sommes fiers et confiants d'accepter un audit de l'usine.

Certificat CE de la source lumineuse endoscopique LED 4K Système de caméra laparoscopie Mdr

Name: Certificat CE de la source lumineuse endoscopique LED 4K Système de caméra laparoscopie Mdr
Brand: Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
SKU: 2164357095

Guangdong, ChineGuangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Negotiable

1 Jeu

Profil du produit

Personnalisation

Disponible

Personnalisé

Non personnalisé

certificat

CE, FDA

Échelle

Grand

Paquet de Transport

boîte en bois

Marque Déposée

g t. k

Origine

China Guangdong

Capacité de Production

5000

Caractéristiques principales

Imagerie 4K Ultra HD : Résolution Ultra HD de 3840x2160 avec 1500 lignes TV et un rapport signal/bruit de 50 dB.

Écran antireflet de 32 pouces : Technologie de panneau entièrement laminé offrant des images réalistes avec des propriétés antireflet.

Caméra étanche IPX8 : Caméra 4K certifiée IPX8, étanche, pour une utilisation en toute sécurité dans les environnements chirurgicaux humides.

Source lumineuse LED réglable : Source de lumière médicale à froid avec réglage de la luminosité, affichage et temps cumulatif.

Certifié CE et FDA : Instrument médical de classe II certifié CE et FDA, conforme aux normes internationales.

Chariot en aluminium robuste : Profilés en aluminium de série 6 haute résistance avec revêtement résistant à la corrosion et roulettes silencieuses.

18 ans d'expérience en fabrication : Usine avec 18 ans d'expérience et plus de 400 brevets dans le domaine des dispositifs chirurgicaux.

Service OEM/ODM flexible : Prise en charge de la personnalisation OEM et ODM en fonction des quantités commandées par le client.

Profil de l'entreprise

Importateurs et exportateursChoix des acheteurs très fidèlesCoopéré avec Fortune 500Années d'expérience à l'exportation

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Guangdong, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéCapacité de R&D: Service ODM disponible & Service OEM disponible CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 21 Years CertifiéPort le plus Proche: Guangzhou Port, Shenzhen PortTemps de réponse moyen: ≤2.52h

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est un fabricant de dispositifs médicaux comptant 17 ans d’expérience déclarée dans le développement et la fabrication, 17 ans d’expérience des ingénieurs R&D, neuf lignes de production et 21–30 employés affectés au contrôle qualité. Il indique que tous les produits GTK Medical portent le marquage CE et que ses produits sont vendus dans plus de 40 pays, notamment aux États-Unis, en Allemagne, au Royaume-Uni, en France, en Italie, en Espagne, en Belgique, au Japon et en Corée du Sud. Le fournisseur détient ou déclare des certifications ou capacités liées à ISO45001:2018, ISO14001, CE et RoHS. Son profil R&D comprend le développement récent de nouveaux produits, plus de 600 demandes de brevet, plus de 200 brevets délivrés, la conception 3D, ainsi que des capacités ODM, OEM, SDK et plusieurs services de personnalisation. Des procédures de service, des processus d’actions correctives et des dossiers de traitement des réclamations sont indiqués. Les limites comprennent l’absence de contrat valide de capacité de production avec les sous-traitants concernés, l’absence d’entrepôt ou de salle d’exposition à l’étranger et l’absence de pays couvert déclaré pour les services internationaux, malgré la mention d’agents ou de succursales à l’étranger....

Type de fournisseurLe fournisseur est identifié comme une entreprise de haute technologie spécialisée dans les dispositifs médicaux, axée sur le développement et la fabrication, avec 17 ans d’expérience déclarée. La description de ses produits et son positionnement en matière de R&D de dispositifs médicaux justifient sa classification en tant que fabricant de dispositifs médicaux plutôt qu’en tant qu’entreprise générale de négoce ou de services.

CertificationsLe fournisseur indique que tous les produits GTK Medical portent le marquage CE et fait état de capacités de certification des produits CE et RoHS. Il mentionne également ISO45001:2018 et ISO14001 dans le cadre des certifications de gestion du développement durable ; toutefois, le champ relatif à la certification du système de gestion des fournisseurs est uniquement renseigné par « Others », de sorte que l’étendue complète des certifications n’est pas entièrement précisée.

Capacité après-venteLe fournisseur indique disposer de procédures écrites et appliquées pour l’évaluation des services, les actions correctives et préventives ainsi que les réclamations des clients, ainsi que de capacités de gestion des stocks et de services assurés par l’intermédiaire d’agents ou de succursales à l’étranger. Il indique également participer à MEDICA, CES et WHX DUBAI, mais ne dispose d’aucun entrepôt ni salle d’exposition à l’étranger et déclare zéro pays couvert par ses services internationaux, ce qui constitue une limite de la couverture internationale documentée des services.

Capacités de R&DLe fournisseur fait état de 17 ans d’expérience des ingénieurs R&D, de nouveaux produits au cours de l’année écoulée, de capacités SDK disponibles, de services ODM et OEM, ainsi que de plus de 600 demandes de brevet, dont plus de 200 brevets délivrés. Ces éléments constituent des indicateurs explicites d’une capacité établie en matière de développement de produits et d’innovation.

Capacité de productionLe fournisseur exploite neuf lignes de production et compte 21–30 employés affectés au contrôle qualité, tout en faisant état de capacités de stockage et de délais moyens en haute et basse saison compris entre 15 jours ouvrés et un mois. Néanmoins, il indique que ni l’usine ni les sous-traitants concernés ne disposent d’un contrat valide de capacité de production, ce qui constitue une faiblesse documentée en matière de gouvernance de la production.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose des services de conception logicielle 3D et prend en charge la personnalisation flexible, mineure, complète, fondée sur la conception et fondée sur des échantillons. Ses capacités ODM, OEM et SDK déclarées soutiennent davantage son aptitude à adapter ou à développer des produits répondant aux exigences des clients.

Cas clientsLe fournisseur indique que ses produits sont vendus dans plus de 40 pays, dont plusieurs marchés développés, et fait état de services OEM pour des marques reconnues. La participation à MEDICA, CES et WHX DUBAI constitue une preuve supplémentaire de son activité tournée vers le marché, bien qu’aucun nom de client précis ni détail de cas vérifiable individuellement ne soit fourni.

Produit Q&A

Q:Êtes-vous une usine ou une société commerciale ?

Oui. Nous sommes une usine en Chine avec plus de 18 ans d'expérience dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux.

Q:Quels sont les principaux atouts de GTK Medical ?

Nos principaux atouts sont une forte capacité de recherche et développement (plus de 600 brevets déposés) et une gestion de la qualité de premier ordre au niveau mondial (certifications CE, ISO13485:2016) pour nos produits.

Q:Qu'est-ce qui distingue les trocarts GTK ?

Des performances d'étanchéité excellentes, ainsi qu'une insertion et un retrait fluides des instruments chirurgicaux.

Q:Fournissez-vous des échantillons gratuits de trocarts GTK pour les essais cliniques ?

Oui. Nous sommes fiers et confiants de pouvoir fournir des échantillons gratuits pour des tests et des évaluations cliniques réels.

Q:L'OEM ou l'ODM sont-ils possibles ?

Oui. L'OEM ou l'ODM sont possibles en fonction de la quantité de commande du client.

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