Quelles sont les certifications de ce produit ?

Ce produit est certifié FDA 510K, CE et ISO13485:2016, ce qui garantit une gestion de la qualité de classe mondiale.

La personnalisation est-elle possible pour ce système ?

Oui, nous proposons une personnalisation flexible, y compris des services OEM et ODM, avec des options de personnalisation complète à partir de designs ou d'échantillons.

Système d'imagerie de caméra d'endoscopie 4K

Name: Système d'imagerie de caméra d'endoscopie 4K
Brand: Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.
SKU: 2165720015

Guangdong, ChineGuangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Negotiable

1 Jeu

Profil du produit

Personnalisation

Disponible

Classification

Équipement de Diagnostic d'Image

Type

système de caméra d'endoscope 4k

N° de Modèle.

TK4K-CS01

Groupe

chirurgie endoscopique

Paquet de Transport

carton ou caisse en bois

Spécifications

32 pouces

Marque Déposée

Origine

Chine

Code SH

8525811000

Capacité de Production

10000 par an

Caractéristiques principales

Imagerie Ultra HD 4K : Offre une résolution de 3840x2160P avec 1500 lignes TV et un rapport signal/bruit de 50 dB pour des diagnostics précis.

Caméra étanche IPX8 : La tête de caméra 4K est dotée d'une certification IPX8, garantissant durabilité et sécurité pendant les procédures.

Sortie multi-formats : Prend en charge les connexions HDMI 2.0, DVI et 4x 12G-SDI pour une intégration polyvalente avec les écrans médicaux.

Fonctions d'image avancées : Inclut une fonction de gel d'image, un zoom avant/arrière, un réglage automatique de la balance des blancs et un contrôle par écran tactile pour une utilisation facile.

Forte capacité de R&D : Soutenue par plus de 600 brevets et une équipe de 23 ingénieurs en R&D, garantissant une innovation de haute qualité.

Certifications internationales : Les produits sont conformes aux normes internationales strictes et possèdent les certifications FDA 510K, CE et ISO13485:2016.

Personnalisation flexible : Propose des services OEM et ODM avec des options de personnalisation complètes, à partir de designs ou d'échantillons.

20 ans d'expérience : Fabricant avec 20 ans d'expérience dans le développement et la fabrication de dispositifs chirurgicaux, depuis 2004.

Profil de l'entreprise

Importateurs et exportateursChoix des acheteurs très fidèlesCoopéré avec Fortune 500Années d'expérience à l'exportation

Guangzhou T.K Medical Instrument Co., Ltd.

Guangdong, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéCapacité de R&D: Service ODM disponible & Service OEM disponible CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 21 Years CertifiéPort le plus Proche: Guangzhou Port, Shenzhen PortTemps de réponse moyen: ≤2.75h

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est un fabricant de dispositifs médicaux comptant 17 ans d’expérience déclarée dans le développement et la fabrication, 17 ans d’expérience des ingénieurs R&D, neuf lignes de production et 21–30 employés affectés au contrôle qualité. Il indique que tous les produits GTK Medical portent le marquage CE et que ses produits sont vendus dans plus de 40 pays, notamment aux États-Unis, en Allemagne, au Royaume-Uni, en France, en Italie, en Espagne, en Belgique, au Japon et en Corée du Sud. Le fournisseur détient ou déclare des certifications ou capacités liées à ISO45001:2018, ISO14001, CE et RoHS. Son profil R&D comprend le développement récent de nouveaux produits, plus de 600 demandes de brevet, plus de 200 brevets délivrés, la conception 3D, ainsi que des capacités ODM, OEM, SDK et plusieurs services de personnalisation. Des procédures de service, des processus d’actions correctives et des dossiers de traitement des réclamations sont indiqués. Les limites comprennent l’absence de contrat valide de capacité de production avec les sous-traitants concernés, l’absence d’entrepôt ou de salle d’exposition à l’étranger et l’absence de pays couvert déclaré pour les services internationaux, malgré la mention d’agents ou de succursales à l’étranger....

Type de fournisseurLe fournisseur est identifié comme une entreprise de haute technologie spécialisée dans les dispositifs médicaux, axée sur le développement et la fabrication, avec 17 ans d’expérience déclarée. La description de ses produits et son positionnement en matière de R&D de dispositifs médicaux justifient sa classification en tant que fabricant de dispositifs médicaux plutôt qu’en tant qu’entreprise générale de négoce ou de services.

CertificationsLe fournisseur indique que tous les produits GTK Medical portent le marquage CE et fait état de capacités de certification des produits CE et RoHS. Il mentionne également ISO45001:2018 et ISO14001 dans le cadre des certifications de gestion du développement durable ; toutefois, le champ relatif à la certification du système de gestion des fournisseurs est uniquement renseigné par « Others », de sorte que l’étendue complète des certifications n’est pas entièrement précisée.

Capacité après-venteLe fournisseur indique disposer de procédures écrites et appliquées pour l’évaluation des services, les actions correctives et préventives ainsi que les réclamations des clients, ainsi que de capacités de gestion des stocks et de services assurés par l’intermédiaire d’agents ou de succursales à l’étranger. Il indique également participer à MEDICA, CES et WHX DUBAI, mais ne dispose d’aucun entrepôt ni salle d’exposition à l’étranger et déclare zéro pays couvert par ses services internationaux, ce qui constitue une limite de la couverture internationale documentée des services.

Capacités de R&DLe fournisseur fait état de 17 ans d’expérience des ingénieurs R&D, de nouveaux produits au cours de l’année écoulée, de capacités SDK disponibles, de services ODM et OEM, ainsi que de plus de 600 demandes de brevet, dont plus de 200 brevets délivrés. Ces éléments constituent des indicateurs explicites d’une capacité établie en matière de développement de produits et d’innovation.

Capacité de productionLe fournisseur exploite neuf lignes de production et compte 21–30 employés affectés au contrôle qualité, tout en faisant état de capacités de stockage et de délais moyens en haute et basse saison compris entre 15 jours ouvrés et un mois. Néanmoins, il indique que ni l’usine ni les sous-traitants concernés ne disposent d’un contrat valide de capacité de production, ce qui constitue une faiblesse documentée en matière de gouvernance de la production.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose des services de conception logicielle 3D et prend en charge la personnalisation flexible, mineure, complète, fondée sur la conception et fondée sur des échantillons. Ses capacités ODM, OEM et SDK déclarées soutiennent davantage son aptitude à adapter ou à développer des produits répondant aux exigences des clients.

Cas clientsLe fournisseur indique que ses produits sont vendus dans plus de 40 pays, dont plusieurs marchés développés, et fait état de services OEM pour des marques reconnues. La participation à MEDICA, CES et WHX DUBAI constitue une preuve supplémentaire de son activité tournée vers le marché, bien qu’aucun nom de client précis ni détail de cas vérifiable individuellement ne soit fourni.

Produit Q&A

Q:Êtes-vous une usine ou une société commerciale ?

Oui. Nous sommes une usine en Chine avec 20 ans d'expérience dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux.

Q:Quel est le principal atout de GTK Medical ?

Notre principal atout est une forte capacité de recherche et développement (plus de 600 brevets déposés) et une gestion de la qualité de classe mondiale (FDA 510K, CE, ISO13485:2016) pour nos produits.

Q:Avez-vous de l'expérience dans l'exportation vers de grandes entreprises de dispositifs médicaux ?

Oui. Nous exportons vers plus de 40 pays, dont la plupart se trouvent en Amérique et en Europe.

Q:Acceptez-vous un audit de l'usine avant de conclure un partenariat formel ?

Oui. Nous sommes fiers et confiants de pouvoir accueillir un audit de notre usine. Nous avons passé les audits sur site de la FDA américaine en 2015 et 2021. N'hésitez pas à me contacter, je suis toujours là pour vous aider !

Q:Quelle est la résolution de l'image de la caméra endoscopique 4K ?

La caméra offre une résolution Ultra HD de 3840x2160, avec un rapport signal/bruit de 50 dB et un système de balayage progressif.

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