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Kit de test antigénique nasal auto-test Singclean à spécifications multiples (méthode au colloïde d'or)
1,50-3,00 $US
1 000 Pièces
Prix de l'exemple :US$5.00/pièce.Demander un échantillon

Profil du produit

Personnalisation

Disponible

Type

Réactif IVD

matériau

plastique

garantie de qualité

2 ans

sensibilité

92.15%-99.05%

spécificité

97.47%-99.61%

précision

97.19%-99.33%

délai

3-8 jours après le paiement

certification

ce, doc, iso, oms (en application)

quand tester

stade précoce de l'infection

symptômes

fièvre, toux, fatigue, essoufflement

heure du test

10-15 minutes

exemple

écouvillon nasal

stockage

4-30 degrés

marché principal

europe

Paquet de Transport

carton ou emballage personnalisé

Spécifications

20 tests/boîte, 1 test/boîte

Marque Déposée

marque unique ou personnalisée

Origine

Chine

Code SH

3002150050

Capacité de Production

1 million de pièces/semaine

Caractéristiques principales

Résultats rapides en 15 minutes : Permet la détection qualitative de l'antigène C-19 dans les prélèvements nasaux en 15 minutes, grâce à la méthode des nanoparticules d'or colloïdal.
Haute précision clinique : Démontre une sensibilité de 92,15 % à 99,05 %, une spécificité de 97,47 % à 99,61 % et une précision de 97,19 % à 99,33 %.
Certifié CE et validé : Approuvé par le marquage CE, avec validation clinique par rapport aux tests RT-PCR sur 499 échantillons prélevés dans les cavités nasales.
Conception simple pour l'auto-test : Aucun instrument requis, très portable, et conçu pour une utilisation en auto-test par des personnes non professionnelles.
Détection au stade précoce : Optimisé pour la détection de l'antigène C-19 au début de l'infection, chez les personnes présentant des symptômes dans les 7 jours.
Service ODM disponible : Le fabricant propose des services ODM pour des solutions de branding et d'emballage personnalisées.
Garantie qualité de 2 ans : Bénéficie d'une garantie qualité de 2 ans pour les composants en plastique du kit de test.

Profil de l'entreprise

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéCapacité de R&D: Service ODM disponibleAnnée d'Exportation: 2022-12-20 CertifiéPort le plus Proche: Ningbo Port, Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤8.24h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est une usine de produits médicaux basée en Chine, dont le siège se trouve à Hangzhou, dans le Zhejiang, comptant 420 employés et ayant commencé ses activités au début des années 2000. Il déclare disposer de sept lignes de production, d’une usine de fabrication de 17 000 m², des certifications ISO 9001:2015 et ISO 14001:2015, de services OEM/ODM et d’une capacité déclarée de production annuelle de 10 millions de pièces de kits de tests rapides d’antigènes. Ses produits et services couvrent le diagnostic in vitro, les produits hémostatiques résorbables, les produits médicaux liés à l’acide hyaluronique et d’autres dispositifs médicaux. Le fournisseur déclare exporter vers plusieurs régions du monde, desservir plus de 120 destinations d’exportation selon la présentation de l’entreprise, et assurer des livraisons sous 15 jours ouvrés en basse saison ou sous un mois pendant les périodes de pointe. Les éléments disponibles attestent de ses points forts en matière d’exploitation d’usine, de systèmes qualité, d’échelle de production, de personnalisation et de R&D. Les capacités après-vente, la crédibilité financière et les cas clients spécifiques ne sont pas suffisamment documentés dans les éléments fournis.
Type de fournisseurLe fournisseur est identifié comme une usine de fabrication située à Hangzhou, en Chine, ayant la structure d’une société à responsabilité limitée et proposant principalement des produits de dispositifs médicaux. Cela justifie sa classification en tant que fabricant direct de produits médicaux plutôt que comme simple intermédiaire commercial.
CertificationsLe fournisseur déclare détenir les certifications ISO 9001:2015 et ISO 14001:2015, ainsi que d’autres certifications non précisées. Ces éléments indiquent explicitement l’existence de systèmes documentés de management de la qualité et de management environnemental, bien que les certifications non précisées ne puissent pas faire l’objet d’une évaluation plus approfondie.
Capacités de R&DLe fournisseur déclare disposer d’ingénieurs dédiés à la R&D, de plus de 20 ans d’expertise dans les biomatériaux résorbables, d’une solide équipe de R&D et poursuivre le développement de produits médicaux et d’ingénierie tissulaire. Les éléments disponibles attestent explicitement d’une activité d’innovation substantielle et d’une expérience sectorielle significative.
Capacité de productionLe fournisseur déclare disposer d’une usine de 17 000 m², de sept lignes de production, d’une capacité quotidienne de 500 000 pièces selon la présentation de l’entreprise, d’une production annuelle de 10 millions de pièces de kits de tests rapides d’antigènes et de délais de livraison annoncés de 15 jours ouvrés en basse saison et d’un mois en haute saison. Ces chiffres constituent des preuves explicites d’une capacité de production et d’exécution significatives.
Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement des services OEM et ODM en fonction des besoins des clients. Il s’agit d’une preuve directe de sa capacité à prendre en charge le développement ou la fabrication de produits personnalisés.

Produit Q&A

Q:Quel est le temps nécessaire pour effectuer le test avec ce kit ?
A:
Le test fournit des résultats en 10 à 15 minutes.
Q:Quel type d'échantillon est utilisé pour le test ?
A:
Ce kit utilise des écouvillons nasaux comme échantillon.
Q:Quelle est la durée de conservation du produit ?
A:
La durée de conservation est de 24 mois pour les kits non ouverts.
Q:Ce test est-il destiné aux professionnels ou à un usage personnel ?
A:
Il est conçu pour un usage personnel et non professionnel.
Q:Quelles sont les certifications du produit ?
A:
Le produit est certifié CE et possède les certifications ISO et de l'OMS (en cours d'obtention).

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*A:Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
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