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Dispositif de test IgG/IgM pour le virus de la variole du singe à haute sensibilité en une étape de Singclean pour des résultats rapides

Name: Dispositif de test IgG/IgM pour le virus de la variole du singe à haute sensibilité en une étape de Singclean pour des résultats rapides
Brand: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
SKU: 2046098065

Zhejiang, ChineHangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

3,10-3,40 $US

1 000 Pièces

Profil du produit

Personnalisation

Disponible

Type

Réactif IVD

durée de conservation

1 an

conditions de stockage

4° c à 30°c

Paquet de Transport

boîte, carton

Spécifications

1 test/boîte, 5 tests/boîte, 20 tests/boîte

Marque Déposée

nettoyage unique

Origine

Hangzhou, China

Capacité de Production

50000/jour

Caractéristiques principales

Détection à haute sensibilité : Détection rapide et qualitative des anticorps IgG/IgM du virus de la variole du singe dans le sang humain.

Interprétation claire des résultats : Permet de distinguer clairement les résultats négatifs, positifs pour l'IgM, positifs pour l'IgG et positifs pour l'IgG/IgM.

Options d'emballage flexibles : Disponible en boîtes contenant 1, 5 ou 20 tests, pour répondre à différents besoins d'utilisation.

Qualité certifiée CE : Le produit est certifié CE, ce qui garantit sa conformité aux normes de sécurité européennes.

Fabricant professionnel : Fondée en 2003, l'entreprise compte 420 employés et 24 ingénieurs en recherche et développement pour assurer un approvisionnement fiable.

Service ODM disponible : Solutions de branding et d'emballage personnalisées, soutenues par une équipe de recherche et développement expérimentée.

Support complet : Expérience d'exportation mondiale, avec différentes modalités de paiement et des délais de livraison flexibles.

Profil de l'entreprise

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.

Zhejiang, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéCapacité de R&D: Service ODM disponibleAnnée d'Exportation: 2022-12-20 CertifiéPort le plus Proche: Ningbo Port, Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤7.26h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est une usine de produits médicaux basée en Chine, dont le siège se trouve à Hangzhou, dans le Zhejiang, comptant 420 employés et ayant commencé ses activités au début des années 2000. Il déclare disposer de sept lignes de production, d’une usine de fabrication de 17 000 m², des certifications ISO 9001:2015 et ISO 14001:2015, de services OEM/ODM et d’une capacité déclarée de production annuelle de 10 millions de pièces de kits de tests rapides d’antigènes. Ses produits et services couvrent le diagnostic in vitro, les produits hémostatiques résorbables, les produits médicaux liés à l’acide hyaluronique et d’autres dispositifs médicaux. Le fournisseur déclare exporter vers plusieurs régions du monde, desservir plus de 120 destinations d’exportation selon la présentation de l’entreprise, et assurer des livraisons sous 15 jours ouvrés en basse saison ou sous un mois pendant les périodes de pointe. Les éléments disponibles attestent de ses points forts en matière d’exploitation d’usine, de systèmes qualité, d’échelle de production, de personnalisation et de R&D. Les capacités après-vente, la crédibilité financière et les cas clients spécifiques ne sont pas suffisamment documentés dans les éléments fournis.

Type de fournisseurLe fournisseur est identifié comme une usine de fabrication située à Hangzhou, en Chine, ayant la structure d’une société à responsabilité limitée et proposant principalement des produits de dispositifs médicaux. Cela justifie sa classification en tant que fabricant direct de produits médicaux plutôt que comme simple intermédiaire commercial.

CertificationsLe fournisseur déclare détenir les certifications ISO 9001:2015 et ISO 14001:2015, ainsi que d’autres certifications non précisées. Ces éléments indiquent explicitement l’existence de systèmes documentés de management de la qualité et de management environnemental, bien que les certifications non précisées ne puissent pas faire l’objet d’une évaluation plus approfondie.

Capacités de R&DLe fournisseur déclare disposer d’ingénieurs dédiés à la R&D, de plus de 20 ans d’expertise dans les biomatériaux résorbables, d’une solide équipe de R&D et poursuivre le développement de produits médicaux et d’ingénierie tissulaire. Les éléments disponibles attestent explicitement d’une activité d’innovation substantielle et d’une expérience sectorielle significative.

Capacité de productionLe fournisseur déclare disposer d’une usine de 17 000 m², de sept lignes de production, d’une capacité quotidienne de 500 000 pièces selon la présentation de l’entreprise, d’une production annuelle de 10 millions de pièces de kits de tests rapides d’antigènes et de délais de livraison annoncés de 15 jours ouvrés en basse saison et d’un mois en haute saison. Ces chiffres constituent des preuves explicites d’une capacité de production et d’exécution significatives.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement des services OEM et ODM en fonction des besoins des clients. Il s’agit d’une preuve directe de sa capacité à prendre en charge le développement ou la fabrication de produits personnalisés.

Produit Q&A

Q:Quel est l'usage prévu de ce kit de test ?

Il s'agit d'un test immunochromatographique en phase solide pour la détection rapide et qualitative des anticorps IgG/IgM dirigés contre le virus de la variole du singe dans le sang humain.

Q:Quelle est la durée de conservation de ce kit de test ?

La période de validité est de 24 mois à compter de la date de fabrication, à condition qu'il soit stocké correctement dans un emballage scellé.

Q:Quels types d'échantillons peuvent être analysés avec cet appareil ?

Le test peut être réalisé à l'aide de sérum, de plasma ou de sang total.

Q:Combien de temps faut-il pour obtenir les résultats ?

Les résultats doivent être lus à 10 minutes. Ne pas interpréter les résultats après 15 minutes.

Q:Ce test est-il destiné à un usage professionnel ou domestique ?

Il est destiné uniquement à un usage professionnel et à un usage de diagnostic *in vitro*.

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