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Pack chirurgical universel de base jetable pour les interventions en salle d’opération
0,50-5,00 $US
500 Pièces
Prix de l'exemple :US$5.00/pièce.Demander un échantillon
Profil du produit
Personnalisation
DisponibleType
Matières de Fournitures ChirurgicalesMatériel
personnalisableN° de Modèle.
kjl005Stérilisation Oxyde d'éthylène
Oxyde d'éthylène StérilisationGarantie de qualité Période
Deux ansGroupe
AdulteImpression du logo
Sans Logo Impressiontype de produit
paquet chirurgical universel jetableapplication
procédures chirurgicales et applications cliniquesstérilité
stérile / non stérilecontenu
selon la configuration finalePaquet de Transport
boîteSpécifications
selon les besoins du clientMarque Déposée
kangfaOrigine
ChineCapacité de Production
8000packs/moisCaractéristiques principales
Personnalisation flexible : Les composants, les matériaux, les dimensions, l'emballage et l'étiquetage peuvent être entièrement personnalisés en fonction des exigences cliniques.
Certifié ISO 13485 : Certifié depuis 2004, avec des salles blanches de classe 8 ISO et un laboratoire conforme aux normes européennes GMP de classe A/B pour l'assurance qualité.
Stérilisation interne : La stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO) est effectuée en interne, offrant des options stériles ou non stériles.
OEM et marque blanche : Support pour des emballages, des étiquettes, des codes-barres et une identité visuelle personnalisés pour nos partenaires internationaux.
Fabrication intelligente : Logistique intégrée avec véhicules guidés autonomes (AGV), production automatisée, emballage robotisé et traçabilité RFID pour une efficacité accrue.
Plus de 30 ans d'expérience : Spécialisés dans les dispositifs médicaux jetables depuis 1995, avec une vaste expertise en fabrication.
Gamme de produits complète : Inclut des kits chirurgicaux, des blouses, des drapes et des produits jetables non tissés, avec des composants configurables.
Documentation qualité : Fourniture de notices d'utilisation (IFU), de certificats d'analyse (COC) et de rapports de stérilisation, en fonction des exigences du produit et du projet.
Profil de l'entreprise
CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéCapacité de R&D: Service ODM disponible & Service OEM disponible CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 23 Years CertifiéPort le plus Proche: Ningbo Port, Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤8.77h
Vérification des fournisseurs par l'IA
RésuméLe fournisseur est un fabricant de dispositifs médicaux autorisé à produire des dispositifs médicaux de classe I et de classe II, avec cinq lignes de production. Il détient les certificats ISO9001:2015 et ISO14001:2015, indique disposer de cinq inspecteurs qualité et possède des procédures documentées pour les actions correctives, le traitement des réclamations et l’évaluation des fournisseurs. Le fournisseur propose la personnalisation à partir d’échantillons, de conceptions, ainsi que la personnalisation mineure et flexible, a lancé un nouveau produit au cours de l’année écoulée et fournit des services ODM et OEM pour des marques connues. Le soutien à la production comprend des capacités de gestion des stocks et des contrats de fabrication valides avec les sous-traitants associés. Toutefois, les éléments attestant d’une présence opérationnelle internationale sont limités : son principal marché d’exportation est indiqué comme étant le marché intérieur, il ne possède aucun entrepôt, aucune succursale, aucun agent ni aucune salle d’exposition à l’étranger, et ne déclare aucun pays desservi à l’international. La crédibilité financière et l’étendue des références clients ne peuvent pas être évaluées de manière concluante à partir des informations fournies.
Type de fournisseurLe champ d’activité déclaré du fournisseur comprend la production de dispositifs médicaux de classe I et de classe II, tandis que son champ de produits proposés est celui des dispositifs médicaux. Cela confirme sa classification en tant que fabricant et fournisseur de dispositifs médicaux.
CertificationsLe fournisseur indique explicitement détenir les certificats ISO9001:2015 et ISO14001:2015, ainsi que d’autres certifications non précisées. Les certifications déclarées constituent une preuve directe de l’existence de systèmes formels de management de la qualité et de l’environnement.
Capacité après-venteLe fournisseur indique disposer de procédures et d’enregistrements documentés pour les actions correctives et préventives, les réclamations clients ainsi que l’assurance qualité. Il s’agit d’indicateurs directs de processus structurés de prestation de services et de résolution des problèmes, bien que les performances détaillées en matière de réponse ne soient pas fournies.
Capacités de R&DLe fournisseur fait état d’activités de développement de nouveaux produits au cours de l’année écoulée, fournit des services ODM et prend en charge plusieurs formes de personnalisation de la conception. Il ne dispose pas de SDK disponible, mais l’absence de SDK ne suffit pas à elle seule à réfuter les éléments plus généraux attestant de ses capacités de développement de produits.
Capacité de productionLe fournisseur exploite cinq lignes de production, dispose de cinq inspecteurs qualité, indique posséder des capacités de gestion des stocks et maintient des contrats de fabrication valides avec chacun des sous-traitants associés. Il indique également un délai moyen d’un mois en haute et en basse saison, ce qui confirme l’existence de capacités établies de production et d’exécution des commandes.
Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement la personnalisation à partir d’échantillons, la personnalisation à partir de conceptions, la personnalisation mineure et la personnalisation flexible dans ses registres de capacités de R&D et de conception. Cela démontre directement une large couverture des possibilités de personnalisation.
Produit Q&A
Q:Quels sont vos principaux produits ?
A:
Nous sommes spécialisés dans les kits chirurgicaux, les kits de procédures personnalisés, les blouses chirurgicales, les champs opératoires et les produits médicaux jetables non tissés, avec une large gamme de composants disponibles pour l'assemblage de kits personnalisés.
Q:Pouvez-vous personnaliser les kits chirurgicaux ?
A:
Oui. Nous proposons des solutions de kits chirurgicaux entièrement personnalisées, comprenant les composants, les matériaux, les tailles, l'emballage et l'étiquetage, en fonction de vos exigences cliniques et du marché.
Q:Proposez-vous des services de fabrication sous contrat (OEM) et de marque blanche ?
A:
Oui. Nous prenons en charge les projets de fabrication sous contrat (OEM) et de marque blanche, y compris l'emballage personnalisé, les étiquettes, les codes-barres, les marquages sur les cartons et la création de la marque.
Q:Vos produits sont-ils stériles ?
A:
Oui. Les kits chirurgicaux et autres produits stériles peuvent être stérilisés par oxyde d'éthylène (EO) sur notre site. Des options stériles ou non stériles sont disponibles en fonction du produit et des exigences du client.
Q:Quelles normes de qualité respectez-vous ?
A:
KANGFA est certifiée ISO 13485 depuis 2004. Nos installations comprennent des salles blanches de classe ISO 8, une stérilisation par oxyde d'éthylène (EO) sur site et un laboratoire conforme aux normes européennes GMP de classe A/B.
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Ningbo Kangjiale Medical Devices Co., Ltd.
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