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Profil du produit
Personnalisation
DisponibleClassification
gynécologieType
kit de test gynécologiqueN° de Modèle.
Vaginal pH TestCertificat
CE, ISO13485certificat
iso, cePaquet de Transport
boîte + cartonSpécifications
401mm*673mm*475mmMarque Déposée
obm/oemOrigine
ChineCode SH
3002150090Capacité de Production
5, 000, 000 pièces/moisCaractéristiques principales
Précision diagnostique élevée : La sensibilité dépasse 95 % et la spécificité atteint 100 % pour des résultats fiables.
Temps de réaction rapide : Fournit les résultats des tests en moins de 10 minutes après le prélèvement de l'échantillon.
Certifié CE et ISO13485 : Conforme aux normes internationales de sécurité et de qualité pour les diagnostics *in vitro*.
Conception pour auto-test : Kit à usage unique conçu pour une utilisation facile à domicile, sans appareils automatiques.
Large champ d'application : Permet de diagnostiquer la vaginose bactérienne et la trichomonase chez les femmes de plus de 18 ans.
Personnalisation flexible : Offre des options de personnalisation complètes, mineures et basées sur des échantillons pour les clients OEM/ODM.
Conditions de stockage stables : Maintient son efficacité lorsqu'il est stocké entre 2 et 30 degrés Celsius.
Technologie de R&D avancée : Développé par une équipe d'experts en immunologie et en coloration fluorescente.
Profil de l'entreprise
CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéCapacité de R&D: Service ODM disponible & Service OEM disponible CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 7 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤9.43h
Vérification des fournisseurs par l'IA
RésuméJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. est une entreprise de dispositifs médicaux axée sur l’innovation, située à Nanjing, qui se consacre à la production et à la vente de réactifs biologiques et de laboratoire, de consommables, d’instruments, d’équipements et de dispositifs médicaux. Le fournisseur démontre de larges capacités de personnalisation et d’ODM, le développement récent de nouveaux produits, une expérience OEM pour des marques connues, la traçabilité des matières premières ainsi que des procédures documentées de traitement des actions correctives et des réclamations. Ses produits sont développés conformément à la norme ISO 13485 et disposent de la certification européenne CE. Ses points forts en matière de services comprennent des stocks disponibles, des délais de livraison déclarés inférieurs à 15 jours ouvrés en haute comme en basse saison, ainsi que sa participation à Medlab Middle East. Parmi ses limites figurent l’absence de contrat de fabrication valide avec ses sous-traitants apparentés, l’absence d’entrepôt, de showroom, d’agent ou de succursale à l’étranger, l’absence de pays couverts par des services à l’étranger déclarés et l’absence de SDK disponible. La crédibilité financière ne peut pas être évaluée à partir des informations fournies.
Type de fournisseurLe fournisseur est identifié comme une entreprise de haute technologie spécialisée dans les dispositifs médicaux, impliquée dans la R&D, la production et la vente. Son périmètre d’activité déclaré couvre également les réactifs biologiques et de laboratoire, les consommables, les instruments et les équipements, sous réserve des autorisations réglementaires requises pour les projets concernés.
CertificationsLe fournisseur indique que ses séries de produits ont été développées conformément au système de management de la qualité ISO 13485 et disposent de la certification européenne CE. Il s’agit d’une preuve explicite de la couverture pertinente du système qualité et de la certification des produits.
Capacité après-venteDes procédures et des registres documentés existent pour les actions correctives et préventives ainsi que pour le traitement des réclamations clients. Le fournisseur indique également disposer de stocks et de délais de livraison inférieurs à 15 jours ouvrés, en haute comme en basse saison, mais ne possède aucun entrepôt, showroom, agent ou succursale à l’étranger et déclare une couverture de services dans zéro pays.
Capacités de R&DLe fournisseur indique avoir lancé de nouveaux produits au cours de l’année écoulée, disposer de capacités ODM, offrir un large éventail de services de conception et de personnalisation, et présenter un profil de R&D de dispositifs médicaux axé sur l’innovation. Il indique également un total de 42 années d’expérience pour ses ingénieurs R&D, tandis qu’aucun SDK n’est disponible ; les éléments disponibles attestent globalement d’une forte capacité de développement de produits, mais l’absence de capacité SDK est spécifiquement constatée.
Capacité de productionLes éléments disponibles comprennent des activités de production et de vente, une ligne de traitement automatisée, la traçabilité des matières premières, quatre inspecteurs chargés de l’assurance et du contrôle qualité, l’inspection aléatoire des produits finis, des stocks disponibles et des délais de livraison déclarés inférieurs à 15 jours ouvrés. Toutefois, le fournisseur indique ne disposer d’aucun contrat de fabrication valide avec ses sous-traitants apparentés, ce qui constitue une faiblesse documentée en matière de gestion de la production.
Capacité de personnalisationLe fournisseur prend explicitement en charge la personnalisation à partir d’échantillons, de conceptions, la personnalisation complète, la personnalisation mineure et la personnalisation flexible, et fournit également des services ODM. Ces déclarations démontrent directement une large couverture des capacités de personnalisation.
Cas clientsLe fournisseur indique fournir des services OEM à des marques connues et avoir participé au salon professionnel hors ligne Medlab Middle East. Ces éléments témoignent d’une certaine expérience commerciale, mais aucun nom de client précis, aucune description de projet, aucun historique de commandes ni aucun cas vérifiable n’est fourni.
Produit Q&A
Q:Quelle est la sensibilité et la spécificité du test ?
A:
Le test présente une sensibilité de plus de 95 % et une spécificité de 100 %.
Q:Combien de temps faut-il pour réaliser le test ?
A:
Le temps de réaction est d'environ 10 minutes.
Q:À qui ce kit de test est-il destiné ?
A:
Il est destiné aux femmes de plus de 18 ans présentant des symptômes cliniques d'inflammation gynécologique.
Q:Quelles maladies ce kit peut-il aider à diagnostiquer ?
A:
Il est utilisé pour aider au diagnostic de la vaginose bactérienne ou de la trichomonase.
Q:Cet appareil est-il automatique ou destiné à un auto-test ?
A:
Le kit est conçu pour un auto-test à usage unique et ne nécessite pas d'appareil automatique.
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Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
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