Est-il possible de personnaliser ce produit ?

Oui, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible sont possibles, à partir d'échantillons ou de conceptions.

Quelle est la quantité minimale de commande ?

La quantité minimale de commande est de 1 ensemble.

Kit de test rapide pour la maladie de la drépanocytose (GICA)

Name: Kit de test rapide pour la maladie de la drépanocytose (GICA)
Brand: Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
SKU: 2086492415

Jiangsu, ChineJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.

Negotiable

3 000 Pièces

Prix de l'exemple :US$2.50/pièce.Demander un échantillon

Profil du produit

Personnalisation

Disponible

Classification

div

Type

kit de test rapide

N° de Modèle.

Rapid Test

Certificat

CE, ISO13485

Paquet de Transport

boîte + carton

Spécifications

401mm*673mm*475mm

Marque Déposée

obm/oem

Origine

Chine

Code SH

3002150090

Capacité de Production

5, 000, 000 pièces/mois

Caractéristiques principales

Capacité de diagnostic rapide : Fournit des résultats qualitatifs rapides pour les variants HbA, HbS et HbC en 10 à 15 minutes.

Détection complète de l'hémoglobine : Détecte le trait de la drépanocytose, la maladie de la drépanocytose et les variants HbC avec une limite de détection inférieure à 1 g/dL.

Certifié CE et ISO13485 : Fabriqué dans un atelier conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et répondant aux normes FDA, CE et CFDA en matière d'assurance qualité.

Options de personnalisation flexibles : Offre une personnalisation complète, partielle ou flexible, à partir d'échantillons ou de conceptions, pour répondre aux besoins des fabricants d'équipement d'origine (OEM) et des fabricants de produits finis (ODM).

Contrôle qualité interne : Comprend une ligne de contrôle à base d'anticorps monoclonaux pour garantir la validité et la précision des tests.

Quantité minimale d'échantillon requise : Nécessite seulement 5 microlitres de sang total prélevé par piqûre du doigt ou par ponction veineuse.

Support de recherche et développement mondial : Soutenu par Medomics, qui dispose d'une installation GMP de plus de 10 000 mètres carrés et de 42 ingénieurs en recherche et développement.

Profil de l'entreprise

Importateurs et exportateursChoix des acheteurs très fidèlesÉquipe expérimentéeExpérience D'exposition

Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.

Jiangsu, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéCapacité de R&D: Service ODM disponible & Service OEM disponible CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 7 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤15h

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. est une entreprise de dispositifs médicaux axée sur l’innovation, située à Nanjing, qui se consacre à la production et à la vente de réactifs biologiques et de laboratoire, de consommables, d’instruments, d’équipements et de dispositifs médicaux. Le fournisseur démontre de larges capacités de personnalisation et d’ODM, le développement récent de nouveaux produits, une expérience OEM pour des marques connues, la traçabilité des matières premières ainsi que des procédures documentées de traitement des actions correctives et des réclamations. Ses produits sont développés conformément à la norme ISO 13485 et disposent de la certification européenne CE. Ses points forts en matière de services comprennent des stocks disponibles, des délais de livraison déclarés inférieurs à 15 jours ouvrés en haute comme en basse saison, ainsi que sa participation à Medlab Middle East. Parmi ses limites figurent l’absence de contrat de fabrication valide avec ses sous-traitants apparentés, l’absence d’entrepôt, de showroom, d’agent ou de succursale à l’étranger, l’absence de pays couverts par des services à l’étranger déclarés et l’absence de SDK disponible. La crédibilité financière ne peut pas être évaluée à partir des informations fournies.

Type de fournisseurLe fournisseur est identifié comme une entreprise de haute technologie spécialisée dans les dispositifs médicaux, impliquée dans la R&D, la production et la vente. Son périmètre d’activité déclaré couvre également les réactifs biologiques et de laboratoire, les consommables, les instruments et les équipements, sous réserve des autorisations réglementaires requises pour les projets concernés.

CertificationsLe fournisseur indique que ses séries de produits ont été développées conformément au système de management de la qualité ISO 13485 et disposent de la certification européenne CE. Il s’agit d’une preuve explicite de la couverture pertinente du système qualité et de la certification des produits.

Capacité après-venteDes procédures et des registres documentés existent pour les actions correctives et préventives ainsi que pour le traitement des réclamations clients. Le fournisseur indique également disposer de stocks et de délais de livraison inférieurs à 15 jours ouvrés, en haute comme en basse saison, mais ne possède aucun entrepôt, showroom, agent ou succursale à l’étranger et déclare une couverture de services dans zéro pays.

Capacités de R&DLe fournisseur indique avoir lancé de nouveaux produits au cours de l’année écoulée, disposer de capacités ODM, offrir un large éventail de services de conception et de personnalisation, et présenter un profil de R&D de dispositifs médicaux axé sur l’innovation. Il indique également un total de 42 années d’expérience pour ses ingénieurs R&D, tandis qu’aucun SDK n’est disponible ; les éléments disponibles attestent globalement d’une forte capacité de développement de produits, mais l’absence de capacité SDK est spécifiquement constatée.

Capacité de productionLes éléments disponibles comprennent des activités de production et de vente, une ligne de traitement automatisée, la traçabilité des matières premières, quatre inspecteurs chargés de l’assurance et du contrôle qualité, l’inspection aléatoire des produits finis, des stocks disponibles et des délais de livraison déclarés inférieurs à 15 jours ouvrés. Toutefois, le fournisseur indique ne disposer d’aucun contrat de fabrication valide avec ses sous-traitants apparentés, ce qui constitue une faiblesse documentée en matière de gestion de la production.

Capacité de personnalisationLe fournisseur prend explicitement en charge la personnalisation à partir d’échantillons, de conceptions, la personnalisation complète, la personnalisation mineure et la personnalisation flexible, et fournit également des services ODM. Ces déclarations démontrent directement une large couverture des capacités de personnalisation.

Cas clientsLe fournisseur indique fournir des services OEM à des marques connues et avoir participé au salon professionnel hors ligne Medlab Middle East. Ces éléments témoignent d’une certaine expérience commerciale, mais aucun nom de client précis, aucune description de projet, aucun historique de commandes ni aucun cas vérifiable n’est fourni.

Produit Q&A

Q:Quelle est l'utilisation prévue de ce kit de test ?

Il s'agit d'un dosage immunologique chromatographique qualitatif à écoulement latéral, destiné à faciliter le diagnostic rapide des troubles de l'hémoglobine, notamment des anomalies des hémoglobines A, S et C, en utilisant des échantillons de sang total prélevés par piqûre de doigt ou par ponction veineuse.

Q:Combien de temps faut-il pour obtenir les résultats ?

Les résultats doivent être lus dans les 10 à 15 minutes suivant l'application de l'échantillon. Les résultats lus après 15 minutes peuvent être erronés.

Q:Quels types d'échantillons peuvent être utilisés pour les tests ?

Le kit utilise des échantillons de sang total prélevés par piqûre de doigt ou des échantillons de sang total humain. Il ne nécessite que 5 microlitres de sang.

Q:Existe-t-il des patients qui ne devraient pas être testés ?

Ne testez pas les patients qui ont reçu une transfusion sanguine au cours des 6 derniers mois. La performance n'a pas été établie pour les patients atteints de drépanocytose et de bêta-thalassémie.

Q:Quelles sont les certifications de ce produit ?

Le produit possède les certifications CE et ISO13485 et est fabriqué dans un atelier conforme aux normes GMP et aux normes de la FDA.