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Name: Kit de test rapide d'antigène Medomics pour S-R-S-C-O-V-N-2 et virus de la grippe a/B (20/box)
Brand: Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
SKU: 708189111

Jiangsu, ChineJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.

Negotiable

3 000 Pièces

Prix de l'exemple :US$2.50/pièce.Demander un échantillon

Profil du produit

Personnalisation

Disponible

Type

Réactif IVD

certificat

iso, ce

Paquet de Transport

boîte + carton

Marque Déposée

obm/oem

Origine

Chine

Code SH

3002150090

Capacité de Production

5, 000, 000 pièces/mois

Caractéristiques principales

Haute précision diagnostique : Sensibilité >95 % et spécificité de 100 % pour des résultats de détection fiables.

Temps de réaction rapide : Fournit des résultats clairs en seulement 10 minutes pour un test efficace.

Détection de plusieurs virus : Détecte qualitativement les antigènes de la grippe A, de la grippe B et des nouveaux virus.

Personnalisation flexible : Offre une personnalisation complète, partielle et flexible, à partir d'échantillons ou de conceptions.

Normes de qualité internationales : Fabriqué dans un atelier conforme aux normes GMP, répondant aux exigences de la FDA, du CE et de la CFDA.

Forte capacité de recherche et développement : Soutenu par 42 ingénieurs en R&D et deux centres internationaux de R&D.

Collecte d'échantillons facile : Conçu pour être utilisé avec des prélèvements nasopharyngés pour plus de commodité.

Profil de l'entreprise

Importateurs et exportateursChoix des acheteurs très fidèlesÉquipe expérimentéeExpérience D'exposition

Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.

Jiangsu, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéCapacité de R&D: Service ODM disponible & Service OEM disponible CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 7 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤15h

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. est une entreprise de dispositifs médicaux axée sur l’innovation, située à Nanjing, qui se consacre à la production et à la vente de réactifs biologiques et de laboratoire, de consommables, d’instruments, d’équipements et de dispositifs médicaux. Le fournisseur démontre de larges capacités de personnalisation et d’ODM, le développement récent de nouveaux produits, une expérience OEM pour des marques connues, la traçabilité des matières premières ainsi que des procédures documentées de traitement des actions correctives et des réclamations. Ses produits sont développés conformément à la norme ISO 13485 et disposent de la certification européenne CE. Ses points forts en matière de services comprennent des stocks disponibles, des délais de livraison déclarés inférieurs à 15 jours ouvrés en haute comme en basse saison, ainsi que sa participation à Medlab Middle East. Parmi ses limites figurent l’absence de contrat de fabrication valide avec ses sous-traitants apparentés, l’absence d’entrepôt, de showroom, d’agent ou de succursale à l’étranger, l’absence de pays couverts par des services à l’étranger déclarés et l’absence de SDK disponible. La crédibilité financière ne peut pas être évaluée à partir des informations fournies.

Type de fournisseurLe fournisseur est identifié comme une entreprise de haute technologie spécialisée dans les dispositifs médicaux, impliquée dans la R&D, la production et la vente. Son périmètre d’activité déclaré couvre également les réactifs biologiques et de laboratoire, les consommables, les instruments et les équipements, sous réserve des autorisations réglementaires requises pour les projets concernés.

CertificationsLe fournisseur indique que ses séries de produits ont été développées conformément au système de management de la qualité ISO 13485 et disposent de la certification européenne CE. Il s’agit d’une preuve explicite de la couverture pertinente du système qualité et de la certification des produits.

Capacité après-venteDes procédures et des registres documentés existent pour les actions correctives et préventives ainsi que pour le traitement des réclamations clients. Le fournisseur indique également disposer de stocks et de délais de livraison inférieurs à 15 jours ouvrés, en haute comme en basse saison, mais ne possède aucun entrepôt, showroom, agent ou succursale à l’étranger et déclare une couverture de services dans zéro pays.

Capacités de R&DLe fournisseur indique avoir lancé de nouveaux produits au cours de l’année écoulée, disposer de capacités ODM, offrir un large éventail de services de conception et de personnalisation, et présenter un profil de R&D de dispositifs médicaux axé sur l’innovation. Il indique également un total de 42 années d’expérience pour ses ingénieurs R&D, tandis qu’aucun SDK n’est disponible ; les éléments disponibles attestent globalement d’une forte capacité de développement de produits, mais l’absence de capacité SDK est spécifiquement constatée.

Capacité de productionLes éléments disponibles comprennent des activités de production et de vente, une ligne de traitement automatisée, la traçabilité des matières premières, quatre inspecteurs chargés de l’assurance et du contrôle qualité, l’inspection aléatoire des produits finis, des stocks disponibles et des délais de livraison déclarés inférieurs à 15 jours ouvrés. Toutefois, le fournisseur indique ne disposer d’aucun contrat de fabrication valide avec ses sous-traitants apparentés, ce qui constitue une faiblesse documentée en matière de gestion de la production.

Capacité de personnalisationLe fournisseur prend explicitement en charge la personnalisation à partir d’échantillons, de conceptions, la personnalisation complète, la personnalisation mineure et la personnalisation flexible, et fournit également des services ODM. Ces déclarations démontrent directement une large couverture des capacités de personnalisation.

Cas clientsLe fournisseur indique fournir des services OEM à des marques connues et avoir participé au salon professionnel hors ligne Medlab Middle East. Ces éléments témoignent d’une certaine expérience commerciale, mais aucun nom de client précis, aucune description de projet, aucun historique de commandes ni aucun cas vérifiable n’est fourni.

Produit Q&A

Q:Quels virus ce kit permet-il de détecter ?

Ce kit est utilisé pour détecter qualitativement les virus de la grippe de type A, les virus de la grippe de type B, et les antigènes de nouveaux virus dans des échantillons humains.

Q:Quelle est la sensibilité et la spécificité ?

Ce kit de test présente une sensibilité supérieure à 95 % et une spécificité de 100 %.

Q:Combien de temps dure le test ?

Le temps de réaction du test est de 10 minutes.

Q:Quel type d'échantillon est requis ?

Ce kit nécessite des prélèvements par écouvillon nasopharyngé pour les tests.

Q:La personnalisation est-elle possible ?

Oui, les options de personnalisation incluent la personnalisation complète, la personnalisation mineure, la personnalisation flexible, et la personnalisation à partir d'échantillons ou de modèles.

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