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Profil du produit

Capacité

50 ml - 500 ml

Type de fermeture

soudage

Couleur

transparent

N° de Modèle.

39G-6

Option d'étiquetage

étiquette de collage

Matériel

pe/tpe

Caractéristique spéciale

Antistatique, Jetable

Type

bouchon

Utilisation

Produits pharmaceutiques

Paquet de Transport

sacs en polyéthylène basse densité et cartons

Spécifications

39mm

Marque Déposée

jsd

Origine

Chine

Capacité de Production

1000000/jour

Caractéristiques principales

Absence de fuite et absence de rejet de particules : assure une absence totale de fuite lors du retrait de l'aiguille et ne provoque aucun rejet de particules lors de la pénétration de l'aiguille.
Conformité aux normes internationales : conforme aux normes ISO 15759, ISO 8871-5, USP, EP, JP et ChP.
Conception stérile à double orifice : permet l'ouverture indépendante d'un orifice tout en maintenant l'autre orifice stérile et hermétiquement fermé.
Compatibilité avec les systèmes BFS et FFS : spécialement conçu pour les lignes de remplissage par injection BFS et FFS, avec une pénétration douce de l'aiguille.
Stérilisation personnalisable : la température et la durée de la stérilisation peuvent être augmentées selon les exigences du client.
Fabrication conforme aux BPF : fabriqué dans des salles blanches de classe C+A, avec des systèmes d'alimentation automatisés et des systèmes d'inspection visuelle.
Options de personnalisation complètes : prend en charge la personnalisation complète, la personnalisation mineure, ainsi que la personnalisation à partir d'échantillons ou de conceptions.

Profil de l'entreprise

Shanghai JSD New Medical Material Co., Ltd
Inspection des produits finis à 100 %Contrôle qualité standardiséCapacités de R&DCapacité en stock
Type d'Entreprise: Fabricant/Usine CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 1 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤0.01h CertifiéConditions de Paiement: T/T

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur démontre des engagements documentés en matière de qualité des produits, notamment la conformité aux exigences USP, EP, JP, ISO et CHP, un système qualité conforme à ISO 15378, des instructions d’inspection des produits finis, une assurance qualité et la traçabilité des matières premières. Il exploite deux lignes de production, indique une capacité de gestion des stocks et dispose de contrats de fabrication valides avec des sous-traitants associés. La personnalisation est disponible pour les échantillons, les conceptions, les exigences complètes, mineures et flexibles. Toutefois, les éléments disponibles indiquent une portée limitée des services internationaux, l’absence d’agents, succursales, entrepôts ou salles d’exposition à l’étranger, ainsi qu’une seule année d’expérience à l’exportation. La capacité R&D semble limitée : aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, aucun service ODM, SDK ou de conception 3D, et une seule année d’expérience des ingénieurs R&D. Les procédures formelles relatives aux services fournisseurs, aux actions correctives et au traitement des réclamations sont absentes ou non documentées. Aucun cas client ni aucune expérience OEM pour des marques nommément citées n’est fourni.
Type de fournisseurLe fournisseur s’identifie explicitement comme n’étant pas un fournisseur technique professionnel et ne propose pas de services de conception logicielle 3D, d’ODM, de SDK ou d’OEM pour des marques populaires. Son offre décrite est donc orientée vers la fabrication et la personnalisation plutôt que vers un support technique avancé ou un support OEM de marque.
Capacité après-venteLe fournisseur indique disposer d’une capacité de service sur stock et accepter les conditions FOB et T/T, mais ne possède aucun entrepôt à l’étranger, salle d’exposition, agent, succursale ni participation à des salons professionnels hors ligne. Le traitement des réclamations ainsi que les actions correctives/préventives ne reposent sur aucune procédure ni aucun document écrit, ce qui révèle une faiblesse documentée du service après-vente.
Capacités de R&DLe fournisseur ne fait état que d’une seule année d’expérience totale de ses ingénieurs R&D, d’aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, d’aucun service ODM, d’aucun SDK et d’aucun service de conception logicielle 3D. Ces limites explicites indiquent une faible capacité d’innovation démontrée.
Capacité de productionLe fournisseur exploite deux lignes de production, dispose de contrats de fabrication valides avec des sous-traitants associés, indique une capacité de gestion des stocks et utilise des instructions uniformes d’inspection des produits finis. Il répertorie également dix fournisseurs qualifiés capables d’assurer des services, mais son évaluation de cette capacité de service ne repose sur aucune procédure écrite ni aucun registre de fournisseurs agréés.
Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement la personnalisation à partir d’échantillons, la personnalisation à partir de conceptions, la personnalisation complète, la personnalisation mineure et la personnalisation flexible. Cela constitue une preuve directe d’une large couverture des possibilités de personnalisation, bien qu’aucun service de conception logicielle 3D ne soit disponible.

Produit Q&A

Q:Pourquoi certains pays utilisent-ils encore des bouchons combinés fabriqués à partir de caoutchouc thermodurcissable ?
A:
Les bouchons combinés en caoutchouc thermodurcissable nécessitent un processus de fabrication complexe et présentent un risque plus élevé de contamination chimique et par particules, en raison de l'utilisation d'accélérateurs et d'antioxydants potentiellement cancérigènes. Leur utilisation continue est principalement due aux différents cadres réglementaires nationaux et aux périodes de transition nécessaires pour l'approbation lors du changement de matériaux d'emballage.
Q:Est-il nécessaire de modifier la ligne de production lors du passage aux bouchons JSD ?
A:
Non. Les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent remplacer les bouchons combinés par des bouchons JSD de mêmes dimensions, sans apporter de modifications à la ligne de production. Les utilisateurs finaux, tels que les hôpitaux, peuvent continuer à utiliser les produits de la même manière.
Q:Quelles certifications détient JSD ?
A:
JSD détient la certification ISO 15378. Tous les produits sont conformes aux principales normes pharmaceutiques mondiales, notamment USP, EP, JP et ChP, et respectent les normes ISO 15759 et ISO 8871-5.
Q:Quelles options de personnalisation sont disponibles ?
A:
JSD offre une personnalisation complète, une personnalisation mineure, ainsi que la personnalisation à partir d'échantillons ou de conceptions. Cela permet une adaptation flexible aux besoins spécifiques des clients et aux exigences de production.

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