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Projet de formulation de dosage solide total pharmaceutique et médical clé en main avec BPF
200 000,00-800 000,00 $US
1 Pièce
Profil du produit
Certification
CE, GMP, ISO, GMPPersonnalisé
Personnaliséfonction
efficacité de travail élevéeN° de Modèle.
customizedmatière première
304/316ssarguments de vente clés
facile à utiliser ; longue durée de vietype de régulation de vitesse de rouleau et d'alimentation
con. vitesse électromagnétique/vitesse à fréquence variablevidéo-inspection-sortie
fournitaille de rouleau (mm)
personnalisévitesse des rouleaux (tr/min)
personnalisécomposants principaux
plc, moteur, réservoir de pressionpression des rouleaux
20 mpaforme posologique terminée
granulésprécision
haute précisiontension
380Vinformatique
informatiqueétat
nouveaugarantie
installation, mise en service et formation sur le terrainservice après-vente
installation, mise en service et formation sur le terrainPaquet de Transport
package d'exportation standardSpécifications
3.2 x 2,5 x 2,5 m.Marque Déposée
lierreOrigine
ChineCapacité de Production
personnaliséCaractéristiques principales
Solution complète et clé en main : un ensemble complet comprenant la conception des installations, l'acquisition des équipements, l'installation et la formation, pour une mise en service sans problème.
Conformité aux normes GMP et réglementaires : les installations sont conçues pour répondre aux normes de la FDA/EMA, et disposent des certifications CE, GMP et ISO, garantissant la qualité et la conformité.
Efficacité de travail élevée : dotée d'une régulation de vitesse électromagnétique et d'un contrôle de vitesse à fréquence variable pour une performance de production optimisée.
Options de personnalisation flexibles : offre une personnalisation complète, des personnalisations mineures et des options flexibles, à partir d'échantillons ou de conceptions, pour répondre à des besoins spécifiques.
Réduction des coûts et du temps : une gestion de projet optimisée réduit les coûts grâce à des prix groupés et accélère l'entrée sur le marché grâce à une mise en service plus rapide.
Support de formation professionnel : comprend l'installation sur site, la mise en service et une formation complète pour le personnel du client sur le fonctionnement et la maintenance.
Fabrication de haute précision : utilise des composants essentiels tels que des automates programmables (PLC), des moteurs et des cuves sous pression pour garantir une grande précision dans la production de formes posologiques solides orales.
Acier inoxydable 304/316 durable : construit avec des matériaux bruts en acier inoxydable 304/316 pour une longue durée de vie et une hygiène optimale dans les applications pharmaceutiques.
Profil de l'entreprise
CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.46h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.
Vérification des fournisseurs par l'IA
RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.
CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.
Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.
Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.
Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.
Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.
Produit Q&A
Q:Que comprend un projet clé en main ?
A:
Un projet clé en main comprend un ensemble complet de services, allant de la conception des installations à l'acquisition des équipements, en passant par l'installation, la mise en service et la formation, permettant ainsi aux clients de démarrer leurs activités immédiatement après la livraison.
Q:Quelles sont les certifications de l'équipement ?
A:
L'équipement et le projet sont conformes aux certifications CE, GMP et ISO, garantissant ainsi le respect des normes internationales de fabrication pharmaceutique.
Q:Est-il possible de personnaliser ce projet ?
A:
Oui, nous proposons des options de personnalisation flexibles, notamment une personnalisation complète, des ajustements mineurs, et une personnalisation à partir d'échantillons ou de plans, afin de répondre aux besoins spécifiques de chaque client.
Q:Quelle est la garantie et le service après-vente ?
A:
Nous fournissons l'installation sur site, la mise en service et la formation dans le cadre de la garantie et du service après-vente, afin d'assurer un fonctionnement et une maintenance appropriés.
Q:Quels sont les principaux marchés pour ce produit ?
A:
Nos principaux marchés comprennent l'Amérique du Nord, l'Europe, l'Asie du Sud-Est/le Moyen-Orient et l'Afrique, et nous desservons des entreprises pharmaceutiques dans le monde entier.
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Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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