Quel est le délai de production ?

Le délai de production moyen est de 1 à 3 mois, applicable aussi bien pendant les périodes de forte demande que pendant les périodes creuses.

Quels sont les modes de paiement acceptés ?

Les modes de paiement acceptés sont les suivants : lettre de crédit (LC), virement bancaire (T/T), documents contre paiement (D/P), PayPal, Western Union, et paiements de petits montants.

Le système prend-il en charge l'enregistrement des données et les pistes d'audit ?

Oui, il est conforme aux normes S88 et GAMP5, et propose des enregistrements électroniques, des signatures et des pistes d'audit conformément à la réglementation CFR 21 PART11.

Plateforme modulaire de bioréacteur pharmaceutique équipée d'équipements informatisés pour les produits pharmaceutiques

Name: Plateforme modulaire de bioréacteur pharmaceutique équipée d'équipements informatisés pour les produits pharmaceutiques
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2071461385

Shanghai, ChineShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50 000,00-500 000,00 $US

1 Pièce

Profil du produit

Application

Sécurité alimentaire, Industrie pharmaceutique, secteur de la santé

Matériel

la pièce humide est ss316l (corps de réservoir) et l'autre est ss304

Garantie

1 an

N° de Modèle.

Customized IVEN -11

pression de service à l'intérieur du réservoir

0,25 mpa

pression de service dans la chemise

0,3 mpa

api

self-developing plc/siemens plc

fonctions de base

culture du micro-organisme, ajuster le ph, l'od, la température.antifoa

fonctions en option

poids, débit de pression, détection de gaz déchargé, frais multiples

capacité

50l-500l

type

machines de préparation

forme posologique terminée

liquide

précision

haute précision

certification

ce, bpf, iso

tension

380V

informatique

personnalisé

état

nouveau

service après-vente

installation, mise en service et formation sur le terrain

Paquet de Transport

boîtier en bois

Spécifications

customized

Marque Déposée

lierre

Origine

Chine

Capacité de Production

personnalisé

Caractéristiques principales

Conception conforme aux normes GMP : Respect strict des normes GMP pour la production pharmaceutique et médicale.

Structure modulaire : Conception modulaire conviviale avec des combinaisons structurelles flexibles pour la culture en batch.

Capacité personnalisable : Disponible dans des capacités allant de 50 L à 500 L pour répondre à différentes échelles de production.

Automatisation avancée : Automatisation développée en interne ou automates Siemens conformes à la norme S88, avec traçabilité des opérations.

Contrôle de haute précision : Contrôle PID intelligent pour l'optimisation du pH, de la température et du taux de mélange.

Matériaux polyvalents : Les pièces en contact avec les fluides sont en acier inoxydable 316L, les autres pièces en acier inoxydable 304, pour une résistance à la corrosion et une durabilité accrues.

Garantie complète : Garantie d'un an couvrant les composants principaux, notamment l'automate, le moteur et le réacteur.

Support après-vente mondial : Installation sur site, mise en service, formation et assistance en ligne fournis.

Profil de l'entreprise

Années d'expérience à l'exportationMOQ basBrevets attribuésCertification du produit

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.58h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.

CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.

Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.

Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.

Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.

Produit Q&A

Q:Quelle est la durée de la garantie pour le bioréacteur ?

Le produit est couvert par une garantie d'un an, qui couvre les composants essentiels tels que l'automate, le moteur, le palier, la boîte de vitesses, le moteur électrique et le réacteur sous pression.

Q:Le bioréacteur peut-il être personnalisé ?

Oui, une personnalisation complète est possible, y compris la personnalisation à partir d'échantillons, de plans et de modifications mineures.

Q:Quelle est la quantité minimale de commande ?

La quantité minimale de commande est de 1 unité.

Q:Quelles sont les options de capacité disponibles ?

Le bioréacteur est disponible dans des capacités allant de 50 litres à 500 litres.

Q:Quelles sont les certifications que possède l'équipement ?

Le produit est certifié selon les normes CE, GMP et ISO.