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Projet OSD clé en main complet / Solution complète d'installation de doses solides avec norme GMP
200 000,00-800 000,00 $US
1 Pièce
Profil du produit
Garantie
1 anfonction
efficacité de travail élevéematière première
304/316ssN° de Modèle.
customizedarguments de vente clés
facile à utiliser ; longue durée de vietype de régulation de vitesse de rouleau et d'alimentation
con. vitesse électromagnétique/vitesse à fréquence variablevidéo-inspection-sortie
fournitaille de rouleau (mm)
personnalisévitesse des rouleaux (tr/min)
personnalisécomposants principaux
plc, moteur, réservoir de pressionpression des rouleaux
20 mpaforme posologique terminée
granulésprécision
haute précisioncertification
ce, bpf, isotension
380Vinformatique
informatiquepersonnalisé
personnaliséétat
nouveauservice après-vente
installation, mise en service et formation sur le terrainPaquet de Transport
package d'exportation standardSpécifications
3.2 x 2,5 x 2,5 m.Marque Déposée
lierreOrigine
ChineCapacité de Production
personnaliséCaractéristiques principales
Installation clé en main conforme aux BPF : conception complète, acquisition, installation et formation pour la fabrication de médicaments solides oraux.
Conformité réglementaire : Les installations respectent les normes de la FDA et de l'EMA, avec une validation et une certification complètes.
Efficacité en termes de coûts et de temps : Un processus optimisé réduit les coûts et accélère l'entrée sur le marché grâce à des solutions intégrées.
Équipements personnalisables : La taille et la vitesse des rouleaux sont adaptées aux exigences de production spécifiques.
Production de haute précision : Les systèmes de contrôle avancés (PLC) et les moteurs garantissent une grande précision dans la production de granulés.
Formation complète : Le personnel est formé aux opérations, à la maintenance, à l'hygiène et aux normes de sécurité.
Certifications CE, BPF, ISO : Les équipements et les processus sont certifiés pour garantir la qualité et la sécurité.
Support pour l'installation sur site : Installation, mise en service et formation assurées par des experts sur site.
Profil de l'entreprise
CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.15h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.
Vérification des fournisseurs par l'IA
RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.
CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.
Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.
Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.
Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.
Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.
Produit Q&A
Q:Que comprend la solution clé en main ?
A:
Elle comprend la conception des installations, l'acquisition des équipements, l'installation, la mise en service, la validation et la formation du personnel pour une ligne de production complète de médicaments solides oraux.
Q:L'équipement est-il personnalisable ?
A:
Oui, la taille et la vitesse des rouleaux peuvent être personnalisées. Nous proposons également des personnalisations à partir d'échantillons, de plans et de modifications mineures.
Q:Quelles certifications respecte l'installation ?
A:
L'installation et les équipements sont conçus pour répondre aux normes GMP, CE et ISO, garantissant ainsi la conformité aux réglementations de la FDA et de l'EMA.
Q:Quelle est la période de garantie ?
A:
Nous offrons une garantie d'un an pour les équipements et les composants.
Q:Quels services après-vente sont proposés ?
A:
Nous proposons l'installation sur site, la mise en service et la formation pour garantir que votre équipe puisse utiliser et entretenir les équipements de manière efficace.
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Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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