Quelles sont les certifications de l'équipement ?

L'équipement est certifié selon les normes CE, GMP et ISO.

Quels services après-vente sont proposés ?

Nous proposons l'installation sur site, la mise en service et la formation pour les techniciens qualifiés.

Quelle est la source d'alimentation requise ?

La source d'alimentation est du courant alternatif 380V, 50Hz, avec une consommation d'énergie allant de 8 kW à 60 kW, selon le modèle.

Solution complète pour la conception et la construction de dispositifs médicaux

Name: Solution complète pour la conception et la construction de dispositifs médicaux
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 1926310301

Shanghai, ChineShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

250 000,00-600 000,00 $US

1 Pièce

Profil du produit

Application

pharmaceutique et chimique

Certification

CE, GMP, ISO

Personnalisé

N° de Modèle.

Customized IVEN -1

vidéo-inspection-sortie

fourni

film de fabrication de sacs

film non pvc

forme de fabrication de sacs

port unique, étanchéité d'isolation thermique

puissance

32 kw

poids

3-12t

arguments de vente clés

automatique;précision; vitesse élevée;

industries applicables

pharmaceutique

forme posologique terminée

liquide

précision

haute précision

tension

380V

informatique

état

nouveau

garantie

1 an

service après-vente

installation, mise en service et formation sur le terrain

Paquet de Transport

cartons ; boîtier en bois ;

Spécifications

3.2 x 2,5 x 2,5 m.

Marque Déposée

lierre

Origine

Chine

Capacité de Production

2 pièces/an

Caractéristiques principales

Utilisation optimale du film : La conception spéciale avec une largeur de 130 mm élimine les bords de déchets, ce qui permet d'économiser du film et de réduire les coûts des matériaux.

Changement de format rapide : Le passage d'une taille de poche à une autre ne prend que 0,5 à 1 heure, garantissant une grande flexibilité de production.

Remplissage de haute précision : La buse de remplissage en contact, brevetée, empêche les débordements et la formation de particules, assurant un dosage précis.

Taux de fuite < 0,03 % : Le système de chauffage et de soudure fiable garantit des taux de fuite extrêmement faibles, assurant l'intégrité des poches.

Encombrement réduit : La structure compacte réduit la longueur de la machine d'un tiers, ce qui permet d'économiser de l'espace et de réduire les coûts d'exploitation.

Solution clé en main complète : Solution technique intégrée comprenant une salle blanche, un système de traitement de l'eau et des systèmes de contrôle automatisés.

Capacité multi-modèles : La capacité de production varie de 900 à 8000 bouteilles par heure, en fonction du modèle choisi.

Certifications CE et GMP : Conformité aux normes européennes GMP, aux normes américaines cGMP de la FDA, aux normes PICS et aux normes GMP de l'OMS pour les marchés mondiaux.

Profil de l'entreprise

Années d'expérience à l'exportationMOQ basBrevets attribuésCertification du produit

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.50h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.

CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.

Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.

Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.

Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.

Produit Q&A

Q:Quelle est la durée de la garantie pour l'équipement ?

Nous offrons une garantie d'un an pour nos machines pharmaceutiques.

Q:Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) ?

La quantité minimale de commande est de 1 unité.

Q:Quels sont les modes de paiement acceptés ?

Nous acceptons les lettres de crédit (LC), les virements bancaires (T/T), les documents de paiement (D/P), PayPal, Western Union, ainsi que les paiements de petits montants.

Q:Quel est le délai de production moyen ?

Le délai de production moyen est de 1 à 3 mois, et varie en fonction de la saison.

Q:La taille de la machine peut-elle être personnalisée ?

Oui, nous proposons une personnalisation complète, des personnalisations mineures, ainsi que des solutions flexibles basées sur des échantillons ou des plans.