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Système de réacteur à chemostat et de réacteur en lot pour cellules ou tissus
50 000,00-500 000,00 $US
1 Pièce
Profil du produit
Matériel
la pièce humide est ss316l (corps de réservoir) et l'autre est ss304Garantie
1 anpression de service à l'intérieur du réservoir
0,25 mpaN° de Modèle.
Customized IVEN -11pression de service dans la chemise
0,3 mpaapi
self-developing plc/siemens plcfonctions de base
culture du micro-organisme, ajuster le ph, l'od, la température.antifoafonctions en option
poids, débit de pression, détection de gaz déchargé, frais multiplescapacité
50l-500ltype
machines de préparationforme posologique terminée
liquideprécision
haute précisioncertification
ce, bpf, isotension
380Vinformatique
informatiquepersonnalisé
personnaliséétat
nouveauservice après-vente
installation, mise en service et formation sur le terrainPaquet de Transport
boîtier en boisSpécifications
customizedMarque Déposée
lierreOrigine
ChineCapacité de Production
personnaliséCaractéristiques principales
Conformité aux normes GMP : La conception et la fabrication respectent strictement les normes GMP, ce qui les rend adaptées à la production pharmaceutique.
Contrôle de haute précision : Système de contrôle PID intelligent pour le pH, la température et la concentration en oxygène dissous (OD), garantissant une grande précision dans la culture cellulaire.
Personnalisation flexible : Permet une personnalisation complète, depuis les échantillons et les conceptions jusqu'aux ajustements mineurs, afin de répondre à des besoins spécifiques.
Automatisation avancée : Automate programmable (PLC) développé en interne ou automate Siemens, conforme à la norme S88 et doté de fonctions de traçabilité.
Applications polyvalentes : Convient à la culture d'anticorps, de vaccins et de micro-organismes, à l'échelle pilote et de production.
Matériaux durables : Les pièces en contact avec les fluides sont fabriquées en acier inoxydable 316L, et les autres pièces en acier inoxydable 304, garantissant une résistance à la corrosion et une durabilité optimales.
Service après-vente complet : Fournit l'installation sur site, la mise en service, la formation et un support en ligne pour un service à long terme.
Qualité certifiée : Les produits sont certifiés selon les normes CE, GMP et ISO, garantissant une utilisation industrielle fiable.
Profil de l'entreprise
CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.90h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc.
Vérification des fournisseurs par l'IA
RésuméLe fournisseur est une entreprise intégrée proposant des équipements de production pharmaceutiques et médicaux, notamment des solutions pour flacons, ampoules, seringues préremplies, liquides oraux, comprimés, gélules, inspection visuelle, emballage et logistique. Il fournit une personnalisation étendue et des services intégrés tels que la conception des processus, la sélection des équipements, l’installation, la mise en service et la validation. L’activité d’exportation est importante, avec 71%–90% des ventes réalisées à l’export et 19 ans d’expérience à l’exportation. L’assurance qualité, la certification ISO9001:2015, la capacité de certification CE, les contrats de fabrication et les instructions d’inspection des produits finis constituent des points forts documentés. Toutefois, le fournisseur ne dispose pas de capacités de produits en stock, d’entrepôt à l’étranger, de showroom à l’étranger, d’agent ou de succursale à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure écrite pour l’évaluation des services, les actions correctives ou le traitement des réclamations. Les éléments relatifs à la R&D sont limités : aucun SDK, aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée et aucun service ODM ou OEM pour les grandes marques. Aucun cas client précis n’est fourni.
CertificationsLe fournisseur fait état d’un certificat ISO9001:2015 et d’une capacité de certification CE, fournissant des preuves explicites de ses qualifications en matière de gestion de la qualité et de conformité des produits. Toutefois, les éléments disponibles ne précisent pas la portée, la période de validité ni les produits couverts par ces qualifications.
Capacité après-venteLe fournisseur propose des services d’installation, de mise en service, de validation, de maintenance, de débogage, de réparation, de formation et de conseil intégré, ainsi que des prestations liées à l’installation des équipements. Néanmoins, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger, d’aucun entrepôt ni showroom à l’étranger, et n’a mis en place aucune procédure ni aucun registre écrit concernant le traitement des réclamations, l’évaluation des services ou les actions correctives et préventives, ce qui révèle une faiblesse opérationnelle dans la gestion documentée du service après-vente.
Capacités de R&DLe fournisseur propose des services de R&D axés sur la personnalisation, mais indique ne disposer d’aucun SDK, n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, et ne fournir aucun service ODM ni service OEM pour les grandes marques. Ces limitations explicites témoignent d’éléments limités concernant l’innovation produit actuelle et le développement de plateformes.
Capacité de productionLe fournisseur couvre plusieurs lignes de production d’équipements pharmaceutiques, notamment les systèmes pour flacons et ampoules, seringues préremplies et cartouches, liquides oraux, comprimés et gélules, inspection, emballage et logistique. Il dispose de contrats de fabrication valides avec chaque sous-traitant affilié, applique uniformément les instructions d’inspection des produits finis et fait état d’une assurance qualité, bien qu’aucune donnée quantitative sur la capacité de production ne soit fournie.
Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement une personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, une personnalisation complète, une personnalisation mineure et une personnalisation flexible. Sa solution intégrée comprend la conception des processus, la conception conceptuelle et de construction, la sélection des équipements, la personnalisation des modèles, l’installation, la mise en service et la validation, démontrant une large couverture des besoins de personnalisation.
Produit Q&A
Q:Quelles sont les certifications du bioréacteur ?
A:
Le bioréacteur est certifié conforme aux normes CE, GMP et ISO, afin de garantir le respect des exigences de production pharmaceutique.
Q:Quelle est la durée de la garantie pour l'équipement ?
A:
Nous offrons une garantie d'un an pour le bioréacteur et ses composants principaux, notamment l'automate, le moteur et le réacteur sous pression.
Q:Le bioréacteur peut-il être personnalisé ?
A:
Oui, nous proposons des options de personnalisation complètes, y compris la personnalisation à partir d'échantillons, de plans, de modifications mineures et d'adaptations flexibles pour répondre aux besoins spécifiques de nos clients.
Q:Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) ?
A:
La quantité minimale de commande pour ce système de bioréacteur est de 1 unité.
Q:Quels services après-vente sont proposés ?
A:
Nous fournissons un support en ligne, une installation sur site, une mise en service, une formation et des services de maintenance pour assurer un fonctionnement optimal.
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Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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