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Kit de test antigénique du virus Monkeypox Singclean (immunochromatographie) avec CE
Negotiable
1 000 Pièces

Profil du produit

Personnalisation

Disponible

Type

Réactif IVD

durée de conservation

1 an

N° de Modèle.

Singclean

conditions de stockage

4° c à 30°c

Paquet de Transport

boîte, carton

Spécifications

1 test/boîte, 5 tests/boîte, 20 tests/boîte

Marque Déposée

nettoyage unique

Origine

Hangzhou, China

Capacité de Production

50000/jour

Caractéristiques principales

Certifié CE : Le produit est certifié CE pour une utilisation en diagnostic in vitro.
Détection rapide : Permet la détection qualitative de l'antigène du virus de la variole du singe dans les fluides corporels humains.
Technologie des nanoparticules d'or : Utilise un dosage immunochromatographique avec des conjugués d'or colloïdal.
Système de contrôle interne : Comprend une bande C pour valider la validité du test et la précision de la procédure.
Durée de conservation : 24 mois si stocké correctement dans un sachet scellé.
Service OEM/ODM : Options de personnalisation complètes disponibles pour les fabricants.
Inspection à 100 % : Les produits finis sont soumis à une inspection visuelle et fonctionnelle.
Certifié ISO9001 : Le fabricant est certifié ISO9001:2015 pour son système de management.

Profil de l'entreprise

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
Importateurs et exportateursExpérience D'exposition
CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéCapacité de R&D: Service ODM disponible & Service OEM disponible CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation Complète CertifiéAnnée d'Exportation: Shanghai Port CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤3.88h

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est identifié comme une usine de fabrication située dans le district de Qiantang à Hangzhou, avec un objet social couvrant les dispositifs médicaux, les cosmétiques, les masques, les désinfectants, les services techniques ainsi que les activités d’importation et d’exportation. Il déclare posséder les certifications ISO 9001:2015 et CE, procéder à une inspection de 100 % des produits finis, employer 58 inspecteurs chargés de l’assurance et du contrôle qualité, et disposer de procédures documentées de mesures correctives et de traitement des réclamations. Des contrats de fabrication avec des sous-traitants associés sont en place, et le fournisseur propose des services OEM, ODM ainsi que de larges possibilités de personnalisation. Toutefois, il indique ne disposer d’aucune capacité de stockage sur stock, d’aucun entrepôt à l’étranger, d’aucune salle d’exposition à l’étranger, d’aucun agent ou succursale à l’étranger, ni d’aucun SDK. Aucun nouveau produit n’a été développé au cours de l’année écoulée, et l’entreprise n’a pas organisé régulièrement d’exercices d’évacuation incendie pendant cette période. Les éléments relatifs aux références clients se limitent à des services OEM pour des marques connues et à la participation à un événement commercial hors ligne.
Type de fournisseurLe fournisseur est explicitement identifié comme une usine, avec des entreprises associées dans le secteur manufacturier. Son objet social enregistré comprend la production de dispositifs médicaux de première catégorie, la vente de dispositifs médicaux de deuxième catégorie, les cosmétiques, les masques, les désinfectants, les services techniques ainsi que les activités d’importation et d’exportation.
CertificationsLe fournisseur déclare posséder un certificat de système de management ISO 9001:2015 ainsi qu’une certification CE pour ses produits. Il indique également disposer d’un système d’assurance qualité et précise que les processus de contrôle qualité sont soutenus par des procédures et des enregistrements documentés.
Capacités de R&DLe fournisseur indique ne disposer d’aucun SDK et n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, ce qui constitue des limitations explicites en matière de produits intégrant des logiciels et d’innovation récente. Il fournit des services ODM, mais les éléments disponibles ne permettent pas d’établir une forte capacité d’innovation continue.
Capacité de productionLe fournisseur est une usine de fabrication procédant à une inspection de 100 % des produits finis, avec 58 inspecteurs chargés de l’assurance et du contrôle qualité, ainsi que des équipements de mélange, de remplissage, de stérilisation et d’emballage répertoriés. Le délai d’exécution indiqué en haute saison est d’un mois. Des contrats de fabrication valides avec des sous-traitants associés sont en place, bien que le fournisseur ne dispose d’aucune capacité de stockage sur stock.
Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement la personnalisation à partir d’échantillons, la personnalisation à partir de conceptions et une personnalisation complète. Il fournit également des services ODM et déclare être capable de fabriquer des produits OEM pour des marques connues, tandis que sa capacité de contrôle qualité pour ses propres marques couvre Singclean et Singjoint.

Produit Q&A

Q:Quel est l'usage prévu de ce kit de test ?
A:
Il s'agit d'un test immunochromatographique en phase solide pour la détection rapide et qualitative de l'antigène du virus de la variole du singe dans les fluides corporels humains.
Q:Quelle est la durée de conservation du test ?
A:
La période de validité est de 24 mois à compter de la date de fabrication, à condition qu'il soit stocké correctement.
Q:Combien de temps faut-il pour obtenir les résultats ?
A:
Les résultats doivent être lus dans les 15 minutes. Ne pas interpréter les résultats après 20 minutes.
Q:Le test peut-il être réutilisé ?
A:
Non, le test est à usage unique et ne doit en aucun cas être réutilisé.
Q:Quelle est la quantité minimale de commande ?
A:
La quantité minimale de commande est de 10 unités.

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*A:Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
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