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Kit de test d'anticorps IgG/IgM Singclean avec marquage CE pour auto-test
Negotiable
500 Pièces
Prix de l'exemple :US$5.00/pièce.Demander un échantillon

Profil du produit

Personnalisation

Disponible

Type

Réactif IVD

référence

directive de diagnostic in vitro (98/79/ce)

certificat

iso13485, ce, iso9001

classification

autres ivdd

sensibilité relative

96%

spécificité relative

98%

précision

97%

Paquet de Transport

500 tests/carton ; 600 tests/carton

Spécifications

1 test/boîte ; 20 test/boîte ; 50 test/boîte

Marque Déposée

nettoyage unique

Origine

China, Hangzhou

Code SH

3002150090

Capacité de Production

50000/jour

Caractéristiques principales

Résultats rapides en 15 minutes : Obtenez les résultats préliminaires des anticorps IgG et IgM en seulement 15 minutes grâce à la méthode de l'or colloïdal.
Haute précision et sensibilité : Offre une précision de 97 %, une sensibilité relative de 96 % et une spécificité relative de 98 % pour une détection fiable.
Certifié CE et ISO : Fabriqué selon les normes ISO13485 et ISO9001, avec la certification CE pour les diagnostics *in vitro*.
Kit de test complet : Inclut des cassettes de test, des écouvillons, des tubes de prélèvement, des compte-gouttes, des tampons, des lancettes et des lingettes imbibées d'alcool pour une utilisation immédiate.
Services OEM et ODM : Options de personnalisation complètes disponibles, avec des ingénieurs de R&D dédiés et des lignes de production.
Compatibilité polyvalente des échantillons : Conçu pour une détection rapide dans le sang total, le sérum ou le plasma humains, en utilisant des écouvillons nasaux ou des prélèvements sanguins digitaux.
Inspection de qualité à 100 % : Chaque produit fini est soumis à une inspection visuelle et fonctionnelle par 66 inspecteurs qualité.

Profil de l'entreprise

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
Importateurs et exportateursExpérience D'exposition
CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéCapacité de R&D: Service ODM disponible & Service OEM disponible CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation Complète CertifiéAnnée d'Exportation: Shanghai Port CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤4.32h

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est identifié comme une usine de fabrication située dans le district de Qiantang à Hangzhou, avec un objet social couvrant les dispositifs médicaux, les cosmétiques, les masques, les désinfectants, les services techniques ainsi que les activités d’importation et d’exportation. Il déclare posséder les certifications ISO 9001:2015 et CE, procéder à une inspection de 100 % des produits finis, employer 58 inspecteurs chargés de l’assurance et du contrôle qualité, et disposer de procédures documentées de mesures correctives et de traitement des réclamations. Des contrats de fabrication avec des sous-traitants associés sont en place, et le fournisseur propose des services OEM, ODM ainsi que de larges possibilités de personnalisation. Toutefois, il indique ne disposer d’aucune capacité de stockage sur stock, d’aucun entrepôt à l’étranger, d’aucune salle d’exposition à l’étranger, d’aucun agent ou succursale à l’étranger, ni d’aucun SDK. Aucun nouveau produit n’a été développé au cours de l’année écoulée, et l’entreprise n’a pas organisé régulièrement d’exercices d’évacuation incendie pendant cette période. Les éléments relatifs aux références clients se limitent à des services OEM pour des marques connues et à la participation à un événement commercial hors ligne.
Type de fournisseurLe fournisseur est explicitement identifié comme une usine, avec des entreprises associées dans le secteur manufacturier. Son objet social enregistré comprend la production de dispositifs médicaux de première catégorie, la vente de dispositifs médicaux de deuxième catégorie, les cosmétiques, les masques, les désinfectants, les services techniques ainsi que les activités d’importation et d’exportation.
CertificationsLe fournisseur déclare posséder un certificat de système de management ISO 9001:2015 ainsi qu’une certification CE pour ses produits. Il indique également disposer d’un système d’assurance qualité et précise que les processus de contrôle qualité sont soutenus par des procédures et des enregistrements documentés.
Capacités de R&DLe fournisseur indique ne disposer d’aucun SDK et n’avoir lancé aucun nouveau produit au cours de l’année écoulée, ce qui constitue des limitations explicites en matière de produits intégrant des logiciels et d’innovation récente. Il fournit des services ODM, mais les éléments disponibles ne permettent pas d’établir une forte capacité d’innovation continue.
Capacité de productionLe fournisseur est une usine de fabrication procédant à une inspection de 100 % des produits finis, avec 58 inspecteurs chargés de l’assurance et du contrôle qualité, ainsi que des équipements de mélange, de remplissage, de stérilisation et d’emballage répertoriés. Le délai d’exécution indiqué en haute saison est d’un mois. Des contrats de fabrication valides avec des sous-traitants associés sont en place, bien que le fournisseur ne dispose d’aucune capacité de stockage sur stock.
Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement la personnalisation à partir d’échantillons, la personnalisation à partir de conceptions et une personnalisation complète. Il fournit également des services ODM et déclare être capable de fabriquer des produits OEM pour des marques connues, tandis que sa capacité de contrôle qualité pour ses propres marques couvre Singclean et Singjoint.

Produit Q&A

Q:Combien de temps faut-il pour obtenir les résultats ?
A:
Vous pouvez obtenir les résultats du test en seulement 15 minutes.
Q:Quels types d'échantillons peuvent être analysés ?
A:
Ce kit prend en charge le sang total humain, le sérum ou le plasma, en utilisant des prélèvements nasaux ou des prises de sang capillaires.
Q:Quelle est la précision du test ?
A:
Le test offre une précision de 97 %, une sensibilité relative de 96 % et une spécificité relative de 98 %.
Q:Est-il possible de personnaliser ce produit ?
A:
Oui, une personnalisation complète est possible grâce aux services OEM et ODM fournis par notre équipe de recherche et développement.
Q:Quelles sont les certifications de ce produit ?
A:
Ce produit est certifié selon les normes CE, ISO13485 et ISO9001.

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*A:Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
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