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Quelles sont les certifications du produit ?

Le produit est certifié CE, FDA (510K), ISO13485 et TUV.

Kit de test rapide au gold colloïdal à haute précision pour le paludisme

Name: Kit de test rapide au gold colloïdal à haute précision pour le paludisme
Brand: Shandong Highplus Biotech Co., Ltd.
SKU: 744040142

Shandong, ChineShandong Highplus Biotech Co., Ltd.

0,20 $US

1 000-999 999 Pièces

0,10 $US

1 000 000+ Pièces

Spécifications du produit

CM

Prix de l'exemple :US$0.00/pièce.Demander un échantillon

Profil du produit

Personnalisation

Disponible

Classification

Diagnostic Biochimique

Type

Analyseur d'urine

N° de Modèle.

MAL-PP-WB23

Certificat

CE, FDA, ISO13485

Groupe

Moyen-âge et de la vieille

coupure

100%

prix bon marché

0.01--0.2

iso

certifié tuv

ce

certifié tuv

fda

510K

sensibilité

élevée

ma

1000

temps de lecture

dans les 10 minutes

marque

oem

acceptable

odm

acceptable

exemple

acceptable

avantage

rapide et facile à utiliser

stockage

4-30℃

source d'alimentation

électrique

Paquet de Transport

pochette en aluminium individuelle/emballage personnalisé

Spécifications

package personnalisé

Marque Déposée

oem

Origine

Chine

Code SH

3002190090

Capacité de Production

200 000 pièces/semaine

Caractéristiques principales

Précision et sensibilité élevées : Précision supérieure à 99 % avec une grande sensibilité, permettant la détection de 50 parasites par microlitre.

Résultats rapides : Obtenez des résultats clairs en 5 à 10 minutes grâce à la méthode des nanoparticules d'or.

Capacité de différenciation : Permet de différencier efficacement *Plasmodium falciparum* des autres espèces de paludisme.

Personnalisation flexible : Les services OEM et ODM sont acceptés pour la personnalisation de la marque et de l'emballage.

Certifications internationales : Certifié CE, FDA (510K), ISO13485 et TUV pour garantir la qualité.

Option d'utilisation facile à domicile : Les tests sur sang total permettent un diagnostic facile à domicile grâce à un tampon et une lancette simples d'utilisation.

Options de formats multiples : Disponible en bandelette, cassette et formats PF/PV/PAN pour répondre à divers besoins.

Profil de l'entreprise

Shandong Highplus Biotech Co., Ltd.

Shandong, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Société CommercialeAnnée d'Exportation: 2018-05-30 CertifiéPort le plus Proche: Qingdao PortTemps de réponse moyen: ≤8.89h CertifiéConditions de Paiement: T/T, D/P, PayPal, etc. CertifiéConditions Commerciales Internationales(Incoterms): FOB, CIF, CFR

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméShandong Highplus Biotech Co., Ltd. est une société à responsabilité limitée basée en Chine, située à Weifang, Shandong, et identifiée à la fois comme société de négoce et fabricant/usine, spécialisée dans les réactifs de diagnostic in vitro et les produits liés au POCT. Elle déclare des certifications ISO 13485 et ISO 9001 pour ses systèmes de management et indique que la plupart de ses produits disposent de certificats CE, CFDA, FDA et de libre vente, bien qu’aucune vérification spécifique aux produits ne soit fournie. Le fournisseur fait état de plus de 10 lignes de production, d’une expérience de 11 à 20 ans pour ses ingénieurs R&D, de 6 à 10 employés chargés du contrôle qualité, de ventes à l’export représentant 90 % du total des ventes et de marchés couvrant plusieurs régions. Le délai de livraison est indiqué comme étant inférieur à 15 jours ouvrés, aussi bien en haute saison qu’en basse saison. Les éléments disponibles ne permettent pas d’établir la capacité de service après-vente, la capacité de personnalisation ou l’existence de références clients. Les informations financières ne sont pas évaluées, car les montants monétaires sont exclus.

Type de fournisseurLe fournisseur est explicitement classé à la fois comme société de négoce et fabricant/usine. Son activité déclarée se concentre sur les réactifs de diagnostic in vitro, les produits liés aux analyseurs POCT, les kits de tests rapides, les bandelettes réactives, les équipements d’analyse et les matériaux connexes, avec un site d’usine identifié à Weifang, Shandong.

CertificationsLe fournisseur déclare explicitement des certifications ISO 13485 et ISO 9001 pour ses systèmes de management. Il indique également que la plupart des produits disposent de certificats CE, CFDA, FDA et de libre vente, mais les informations fournies n’identifient ni les numéros de certificats, ni les périodes de validité, ni la couverture spécifique des produits.

Capacités de R&DLe fournisseur indique qu’il développe ou fournit des réactifs de diagnostic in vitro, des produits liés aux analyseurs POCT, des réactifs d’immunodosage par chimiluminescence et des matériaux bioactifs. Il fait état d’une expérience de 11 à 20 ans pour ses ingénieurs R&D, ce qui témoigne d’une base de ressources techniques établie, mais aucun élément ne permet de confirmer l’existence de brevets, de lancements de nouveaux produits, d’investissements dédiés à la R&D ou de technologies propriétaires.

Capacité de productionLe fournisseur fait état de plus de 10 lignes de production, de 6 à 10 employés chargés du contrôle qualité et d’une exécution des commandes sous 15 jours ouvrés, aussi bien en haute saison qu’en basse saison. Il exporte également vers plusieurs régions du monde et identifie des locaux industriels à Weifang, ce qui témoigne d’une capacité établie de fabrication et d’exécution internationale.

Produit Q&A

Q:Quelle méthode de test est utilisée ?

Le test utilise la méthode des nanoparticules d'or pour un diagnostic rapide et précis.

Q:Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) ?

Pour le format bandelette, la MOQ est de 5000 pièces. Pour le format cassette, la MOQ est de 2000 pièces.

Q:Comment les tests sont-ils emballés ?

Les options incluent l'emballage en vrac (1 test dans un sachet, 100/40 sachets dans un sac) ou l'emballage individuel en boîte pour la vente au détail ou pour répondre à des exigences réglementaires strictes.

Q:Quelle est la différence entre les tests sur sang total et les tests sur sérum/plasma ?

Les tests sur sang total nécessitent un tampon et des lancettes pour une utilisation facile à domicile. Les tests sur sérum/plasma nécessitent une centrifugation et sont plus adaptés aux laboratoires ou aux hôpitaux, offrant potentiellement des résultats plus précis.

Q:Comment puis-je distinguer un bon kit de test ?

Évaluez les données techniques (précision, spécificité, sensibilité), l'étanchéité des sachets, la vitesse de circulation et la propreté du fond après l'exécution du test.