L'appareil est-il adapté aux environnements de salles blanches ?

Oui, il est léger, compact et conçu pour une stabilité dans la plupart des environnements de salles blanches, avec une protection IP54/IP65.

Quelles sont les fonctionnalités de gestion des utilisateurs incluses ?

Il prend en charge 1 000 comptes utilisateurs, une gestion des autorisations à 4 niveaux, une connexion par mot de passe et des signatures électroniques.

L'appareil peut-il exporter les données de test ?

Oui, il prend en charge l'exportation via clé USB pour les données brutes, les données sources, les données de configuration et les courbes de test au format PDF.

Testeur d'intégrité de filtre de point de bulle de conformité Gamp avec système Linux

Name: Testeur d'intégrité de filtre de point de bulle de conformité Gamp avec système Linux
Brand: Hangzhou Lyshinar Machinery Co., Ltd.
SKU: 2189848485

Zhejiang, ChineHangzhou Lyshinar Machinery Co., Ltd.

9 500,00-15 000,00 $US

1 Pièce

Profil du produit

Personnalisation

Disponible

système d'exploitation

système linux

alimentation

100–240 V CA, 50hz, 120w

N° de Modèle.

DLE-501

pression de fonctionnement

100-10000 mbar (150 psi)

unité

mbar, kpa, psi, kgf/cm2

méthodes de test

bp, df, wi, test de maintien de pression...

langue

chinois/anglais

fonction d'impression

imprimante intégrée, contrôle sur pc, choisissez l'objet

niveau de poussière et d'éclaboussures

ip54 , l'avant est ip65

Paquet de Transport

exporter la norme

Spécifications

g. w.: 10kgs

Marque Déposée

sombre

Origine

Hangzhou, China

Capacité de Production

10 pièces/mois

Caractéristiques principales

Conformité GAMP et FDA : Conforme aux normes GAMP, GMP, FDA 21 CFR Part 11 et 820.72, avec des pistes d'audit.

Stabilité du système Linux : Le système d'exploitation Linux optimisé assure une grande stabilité et fiabilité dans les environnements de salles blanches.

Méthodes de test complètes : Prend en charge les tests BP, DF, WI, de maintien de la pression et d'ultrafiltration avec une grande précision.

Intégrité et sécurité des données : 1000 comptes utilisateurs, système d'autorisations à 4 niveaux, signatures électroniques et stockage des pistes d'audit sur 5 ans.

Écran haute performance : Écran tactile HD couleur véritable de 10 pouces avec une interface homme-machine intuitive.

Personnalisation flexible : Interfaces, programmes et ports de communication personnalisables pour répondre à des besoins spécifiques.

Fonction d'impression intégrée : L'imprimante thermique évite la contamination ; les enregistrements restent lisibles pendant plus de 10 ans.

Exportation de données efficace : Permet l'exportation via USB des données brutes, des données sources et des courbes de test au format PDF.

Profil de l'entreprise

Importateurs et exportateursChoix des acheteurs très fidèlesAnnées d'expérience à l'exportationÉquipe expérimentée

Hangzhou Lyshinar Machinery Co., Ltd.

Zhejiang, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéCapacité de R&D: Service ODM disponible & Service OEM disponible CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 19 Years CertifiéPort le plus Proche: Ningbo Port, Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.69h

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur est identifié comme un fournisseur technique professionnel disposant de capacités de R&D, de conception logicielle 3D, de SDK, d’ODM, d’OEM et de personnalisation étendue. Il indique avoir développé de nouveaux produits au cours de l’année écoulée et desservir des marchés d’exportation, avec 19 ans d’expérience à l’export et des droits d’importation et d’exportation exploités en propre. Les éléments relatifs à la fabrication comprennent des contrats valides avec les sous-traitants associés, une capacité de gestion des stocks, une assurance qualité et la traçabilité des matières premières. Toutefois, il ne dispose pas d’entrepôts, de salles d’exposition, d’agents ni de succursales à l’étranger, et n’a pas participé à des salons professionnels hors ligne. Des informations financières sont communiquées pour plusieurs années, mais aucun chiffre financier ni aucune évaluation explicite de la solvabilité ne sont fournis. Des procédures de service après-vente et d’actions correctives existent, bien que les documents écrits ne soient pas disponibles. Aucun cas client explicite ni aucune certification officielle ne sont fournis.

Type de fournisseurLe fournisseur est explicitement décrit comme un fournisseur technique professionnel. Son périmètre d’activité déclaré comprend les matériaux écologiques et environnementaux, les machines de construction de tunnels, la fabrication et la vente de machines minières, la vente de machines et d’équipements, la fabrication et la vente de couteaux, ainsi que la vente d’alliages de métaux non ferreux.

Capacités de R&DLe fournisseur fait état de capacités professionnelles de R&D technique, d’une assistance SDK disponible, de services de conception logicielle 3D, d’un nouveau produit développé au cours de l’année écoulée et de services ODM. Il s’agit d’indicateurs explicites de sa capacité d’innovation produit et technique.

Capacité de productionLes éléments relatifs à la production comprennent un contrat de fabrication avec chaque sous-traitant associé, une capacité de gestion des stocks, une assurance qualité, la traçabilité des matières premières, ainsi qu’un périmètre d’activité déclaré couvrant la fabrication de machines et de couteaux. Le fournisseur indique également un délai moyen d’un mois en haute et en basse saison, tandis que ses procédures d’évaluation des services des fournisseurs ne comportent aucun document et que la liste des fournisseurs approuvés n’est fournie que partiellement.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement la personnalisation à partir d’échantillons, la personnalisation à partir de plans, la personnalisation complète, la personnalisation mineure et la personnalisation flexible. Ses capacités de conception 3D, ODM et OEM renforcent également son aptitude à développer et fabriquer des produits personnalisés.

Produit Q&A

Q:L'appareil est-il conforme aux réglementations de la FDA ?

Oui, il est conforme à la partie 11 du titre 21 du Code fédéral des règlements (21 CFR) pour les enregistrements électroniques et à la section 820.72 du titre 21 du Code fédéral des règlements (21 CFR) pour l'étalonnage.

Q:Quel système d'exploitation utilise l'appareil de test ?

Il utilise un système Linux optimisé pour une plus grande stabilité et des performances accrues.

Q:L'appareil peut-il personnaliser les interfaces externes ?

Oui, les interfaces externes et les ports de communication peuvent être personnalisés en fonction des exigences du client.

Q:Combien de méthodes de test sont prises en charge ?

Il prend en charge toutes les méthodes de test d'intégrité existantes, notamment le point de percolation, le débit de diffusion, l'immersion dans l'eau et la résistance à la pression.

Q:Quelle est la capacité de stockage des données ?

Il peut stocker 300 000 enregistrements historiques et 1 000 programmes préenregistrés, avec des pistes d'audit conservées pendant au moins 5 ans.