Quelles sont les certifications du produit ?

Le produit est certifié selon la norme ISO13485 et est conçu pour être conforme aux normes YY0601 et ISO21647.

Capteur compatible CO2 pour Mindray Imec8

Name: Capteur compatible CO2 pour Mindray Imec8
Brand: Shenzhen F1 Technology Co., Ltd.
SKU: 889762595

Guangdong, ChineShenzhen F1 Technology Co., Ltd.

220,00-330,00 $US

1 Pièce

Profil du produit

Personnalisation

Disponible

Classification

Équipement de Diagnostic d'Image

Type

ECG

N° de Modèle.

F1C4631

Certificat

ISO13485

Paquet de Transport

neutre

Spécifications

iso13485

Marque Déposée

Origine

Shenzhen, China

Code SH

90181930

Capacité de Production

5000

Caractéristiques principales

Initialisation rapide : Affichage du capnogramme en moins de 20 secondes, atteignant les performances complètes en 2 minutes.

Haute précision : Résolution de 0,1 mmHg avec une précision élevée sur la plage de 0 à 150 mmHg.

Pas de calibration régulière : Aucune calibration régulière par l'utilisateur n'est nécessaire, ce qui simplifie l'utilisation quotidienne en clinique.

Compensation flexible : Compensation de l'O2, du N2O et de l'He sélectionnable par l'opérateur, pour répondre à divers besoins cliniques.

Large compatibilité : Entièrement compatible avec le protocole de communication du module Co2 de Respironics.

Service OEM/ODM : Fabricant professionnel de câbles médicaux OEM/ODM, acceptant les commandes personnalisées.

Livraison rapide : Les produits sont expédiés dans les 5 à 7 jours suivant la confirmation du paiement.

Qualité certifiée : Conçu pour être conforme aux normes YY0601 et ISO21647.

Profil de l'entreprise

Shenzhen F1 Technology Co., Ltd.

Guangdong, Chine

Type d'Entreprise: Fabricant/Usine, Société CommercialeTemps de réponse moyen: ≤15hConditions de Paiement: T/T, Western UnionConditions Commerciales Internationales(Incoterms): FOB, EXW

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur développe et produit des produits électroniques et des dispositifs médicaux, avec une offre axée sur les câbles, capteurs, brassards et sondes de suivi médical. Il propose des services de conception 3D, OEM, ODM et de multiples services de personnalisation, soutenus par trois ingénieurs R&D, cinq instruments de contrôle qualité et des dossiers documentés de conception et de validation. La certification ISO9001:2015 est déclarée. Les procédures d’inspection qualité, d’évaluation des fournisseurs, d’actions correctives et de traitement des réclamations sont documentées et appliquées. Le fournisseur indique compter des acheteurs réguliers, mener des activités d’exportation par l’intermédiaire d’agents et avoir participé à CMEF 2024, mais ne possède ni entrepôt, ni salle d’exposition, ni agent, ni succursale à l’étranger. Les preuves de sa capacité financière sont insuffisantes, et aucune coopération avec des entreprises du Fortune 500 ni aucun SDK disponible ne sont déclarés.

Type de fournisseurLe périmètre d’activité déclaré par le fournisseur couvre la recherche, le développement, la vente et la production de produits électroniques et de dispositifs médicaux. Les produits répertoriés sont des câbles, capteurs, brassards et sondes spécialisés pour le suivi médical, ce qui indique un fabricant et développeur opérant dans le secteur de l’électronique médicale.

CertificationsLe fournisseur indique détenir un certificat de système de management ISO9001:2015 ainsi que d’autres certifications, mais les détails précis des certifications supplémentaires et des rapports de qualité des matières premières ne sont pas fournis. Les éléments disponibles attestent de la détention d’une certification, bien que l’étendue complète de la certification ne puisse pas être évaluée.

Capacité après-venteLes ingénieurs R&D sont responsables du support technique pendant la production et du service après-vente. Le fournisseur indique également disposer de procédures documentées et appliquées pour les réclamations clients ainsi que pour les actions correctives et préventives, mais il ne possède ni entrepôt, ni salle d’exposition, ni agent, ni succursale à l’étranger.

Capacités de R&DLe fournisseur indique avoir lancé de nouveaux produits au cours de l’année écoulée, propose des services de conception 3D et d’ODM, et compte trois ingénieurs R&D. Les documents relatifs aux données d’entrée, aux résultats, à la revue, à la vérification et à la validation de la conception sont disponibles pour audit, bien qu’aucun SDK ne soit disponible.

Capacité de productionLe fournisseur indique produire des produits électroniques et des dispositifs médicaux, répertorie des installations dédiées, notamment une installation d’étiquetage automatique et un testeur de câbles de précision à quatre fils, et dispose de cinq instruments de contrôle qualité. Les procédures d’inspection des produits finis, d’évaluation des fournisseurs et d’actions correctives sont documentées et appliquées, ce qui confirme sa capacité de production.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement la personnalisation à partir d’échantillons, la personnalisation à partir de conceptions, la personnalisation complète, la personnalisation mineure, la personnalisation flexible, des services de conception logicielle 3D, ainsi que des services ODM et OEM pour les marques populaires. Ces déclarations constituent des preuves directes d’une large capacité de personnalisation.