Quelles normes respecte-t-il ?

Il respecte les normes ASTM F2063-18 et les normes spécifiques aux clients.

Proposez-vous des services OEM ?

Oui, nous proposons des services OEM et des options d'étiquetage privé.

Goupille guide en Nitinol superélastique pour la chirurgie de remplacement articulaire

Name: Goupille guide en Nitinol superélastique pour la chirurgie de remplacement articulaire
Brand: Changzhou Bokang Special Material Technology Co., Ltd
SKU: 2156329425

Jiangsu, ChineChangzhou Bokang Special Material Technology Co., Ltd

8,50-9,90 $US

1 Pièce

Prix de l'exemple :US$50.00/pièce.Demander un échantillon

Profil du produit

Personnalisation

Disponible

Type

pions en titane-nickel

Demande

Industrie , Médical , aérospatiale

N° de Modèle.

BKNTGP-M

Technique

étirage à froid, formage intégral de l’extrémité sphérique et précision

Grade

niti

Forme

Rond

nom

goupilles de guidage en nickel-titane

standard

astm f2063-18, personnalisé

matériau

niti

diamètre

2.0, 2.5, 3.0mm, personnalisé

longueur

660,900,1000,1200mm

tolérance de diamètre

H6, H7, H8

état de surface

lumineux

exemple

disponible

odm et oem

acceptable

ma

1 psc

Paquet de Transport

boîtier en bois

Marque Déposée

bokang

Origine

Changzhou, China

Code SH

7505220000

Capacité de Production

500 000 pièces/an

Caractéristiques principales

Matériau Nitinol superélastique : Grande flexibilité et précision pour les interventions chirurgicales d'implants orthopédiques.

Haute résistance à la traction : Résistance testée supérieure à 1200 MPa pour une meilleure stabilité.

Spécifications personnalisables : Disponible dans diverses formes, dimensions et tolérances.

Radiopacité claire : Permet une imagerie nette pour le suivi chirurgical en temps réel.

Fabrication entièrement interne : Garantit une qualité constante grâce à une conception intégrée en une seule pièce.

Certifié ISO 13485 : Conforme aux normes internationales de qualité pour les dispositifs médicaux.

Performance respectueuse du patient : Réduit l'inconfort et augmente les taux de succès des interventions chirurgicales.

Échantillons gratuits disponibles : Des échantillons sont fournis gratuitement, les frais d'expédition s'appliquent.

Profil de l'entreprise

Choix des acheteurs très fidèlesCapacité en stockAssurance qualitéAttestation de gestion

Changzhou Bokang Special Material Technology Co., Ltd

Jiangsu, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéCapacité de R&D: Service ODM disponible & Service OEM disponible CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc. CertifiéAnnée d'Exportation: 2 Years CertifiéPort le plus Proche: Shanghai PortTemps de réponse moyen: ≤2.05h

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméBokang Titanium est un fournisseur de dispositifs médicaux et d’alliages de titane dont les activités déclarées couvrent la fabrication, la vente, la recherche et le développement de dispositifs médicaux spécifiés de classes I, II et III. Il indique détenir les certifications CE, RoHS et ISO9001:2015, assurer la traçabilité des matières premières, effectuer l’inspection à 100 % des produits finis et employer huit inspecteurs qualité. Le fournisseur prend en charge une personnalisation étendue des produits ainsi que des services ODM, dispose de cinq ingénieurs R&D, de capacités CAO et de deux brevets, et a lancé de nouveaux produits au cours de l’année écoulée. Les processus de traitement des actions correctives, des réclamations et de l’évaluation des fournisseurs sont documentés et appliqués. Toutefois, la documentation d’audit de la R&D n’était pas disponible, aucun contrat valide relatif à la capacité de production n’existe avec les sous-traitants affiliés, et le fournisseur ne dispose d’aucun entrepôt, showroom, agent ou succursale à l’étranger ni d’aucun pays déclaré bénéficiant de services à l’étranger. Aucune information financière ni collaboration avec des clients du Fortune 500 n’est fournie.

Type de fournisseurLe fournisseur se décrit comme un fabricant et vendeur de dispositifs médicaux, notamment de produits de classe I ainsi que de produits de classe II et de classe III relevant du périmètre approuvé. Ses activités déclarées comprennent également la R&D et la fabrication, tandis que la description de l’entreprise identifie Bokang Titanium comme un fournisseur de matériaux en alliage de titane destinés à l’industrie.

CertificationsLe fournisseur indique détenir des certifications de conformité des produits CE et RoHS ainsi qu’un certificat de système de management ISO9001:2015, en plus d’autres certifications non précisées. Il s’agit de certifications détenues explicitement, attestant la conformité des produits et du système qualité.

Capacité après-venteLe fournisseur a documenté et applique des procédures relatives aux actions correctives et préventives ainsi qu’aux réclamations des clients, et les responsabilités de ses ingénieurs R&D comprennent la fourniture d’échantillons et le service après-vente. Toutefois, il ne dispose d’aucun agent ni d’aucune succursale à l’étranger et indique zéro pays bénéficiant de services à l’étranger, ce qui limite les preuves de couverture des services internationaux.

Capacités de R&DLe fournisseur indique disposer de cinq ingénieurs R&D, de capacités CAO, de deux brevets R&D, de services ODM et de nouveaux produits lancés au cours de l’année écoulée. Toutefois, aucun document relatif aux données d’entrée, aux données de sortie, à la revue, à la vérification ou à la validation de la conception n’était disponible pour l’audit ; la maturité documentée de son processus R&D est donc limitée.

Capacité de productionLes éléments relatifs à la production comprennent des installations de meulage, d’usinage CNC, de recuit, d’étirage et de traitement de surface, la traçabilité des matières premières, l’inspection à 100 % des produits finis, huit inspecteurs qualité, des capacités de gestion des stocks et des délais déclarés de moins de 15 jours ouvrés en basse saison et d’un mois en haute saison. Une lacune réside dans l’absence de contrat valide entre l’usine et les sous-traitants affiliés, ce qui crée une lacune documentée dans les dispositions relatives à la capacité de production.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement la personnalisation à partir d’échantillons, selon des conceptions, la personnalisation complète, la personnalisation mineure, la personnalisation flexible ainsi que des services ODM. Le rôle de la R&D comprend la production d’échantillons conformément aux exigences des clients, ce qui constitue une preuve directe du soutien au développement personnalisé.