L'équipement est-il conforme aux normes internationales ?

Le matériel est conforme à la norme ASME BPE (norme pour les équipements de transformation biologique), le logiciel est conforme à la spécification GAMP5, et un dossier complet de vérification IQ/OQ/PQ est fourni pour répondre aux exigences de certification FDA/EMA.

Est-il compatible avec les tensions de différents pays ?

Il est équipé d'une entrée de tension large standard (100-380V, 50/60Hz) et peut être personnalisé pour des tensions spécifiques à certains pays (par exemple, 230V en Europe et 120V aux États-Unis).

Comment obtenir un support technique à l'étranger ?

Nous proposons des services de diagnostic à distance (avec l'autorisation du client) et répondons dans un délai de 48 heures.

Quelle est la durée du cycle d'approvisionnement en pièces de rechange ?

Les pièces de rechange standard sont expédiées en urgence dans le monde entier en 72 heures, tandis que les composants personnalisés (comme les hélices de mélange spéciales) doivent être commandés 4 semaines à l'avance.

Proposez-vous une formation sur les procédés ?

Nous proposons une formation en ligne facultative ou un accompagnement sur site (avec des manuels en chinois et en anglais), couvrant le fonctionnement, la maintenance et le dépannage des équipements.

Système de préparation liquide pharmaceutique contrôlé automatiquement avec fonction de nettoyage CIP intégrée

Name: Système de préparation liquide pharmaceutique contrôlé automatiquement avec fonction de nettoyage CIP intégrée
Brand: Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.
SKU: 2323739565

Jiangsu, ChineNanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

5 000,00-1 000 000,00 $US

1 Jeu

Profil du produit

Personnalisation

Disponible

Application

Industrie chimique, Industrie alimentaire, Industrie pharmaceutique, préparation et distribution de tampon de milieu de culture

Certification

GMP

N° de Modèle.

BWM-S

Système de contrôle

automate programmable et interface homme-machine ; entièrement automatique

Personnalisé

Matériel

Acier inoxydable, 316L

délai de livraison

2-3 mois

volume

5-5000l personnalisable

rapport hauteur diamètre

1-3 personnalisable

pression de conception

-1~4 barre

mélange de conduite

joint mécanique simple, joint mécanique double

mélange de formulaires

type de pagaie, type de propulsion, type d'ancre

méthodes de contrôle de la température

diverses formes telles que le chauffage électrique,

méthodes de décharge

décharge de pression de gaz, décharge de pompe centrifuge

mesure de niveau

cellule de charge ou jauge de niveau de liquide

cip/sip

soutien, opération en un clic

documents de vérification

dq/iq/oq/pq/fs/hds/sds, etc. se conformer aux normes de l'ue et de la fd

Paquet de Transport

exporter un package standard

Spécifications

5-5000L

Marque Déposée

bioville

Origine

Chine

Code SH

8479820090

Capacité de Production

1 000 jeux/an

Caractéristiques principales

Automatisation complète du processus : Le contrôle en circuit fermé, de la pesée au remplissage, réduit les risques d'intervention humaine.

Conception conforme aux BPF : Atteint le niveau de propreté A des BPF grâce à l'intégration des systèmes SIP/CIP pour garantir la stérilité.

Mélange de haute précision : La technologie hybride dynamique assure une valeur de coefficient de variation inférieure à 5 %, garantissant la cohérence du processus.

Support complet pour la validation : Fournit les documents DQ/IQ/OQ/PQ pour répondre aux exigences des audits FDA/EMA.

Volume personnalisable : Options de volume flexibles, allant de 5 à 5000 litres.

Formes de mélange polyvalentes : Prend en charge les types de mélange à aubes, à propulsion, à ancre et coaxiaux.

CIP/SIP en un clic : Permet une opération en un clic pour les processus de nettoyage et de stérilisation.

Architecture modulaire : La norme ISA-88 BATCH permet une commutation rapide entre la production de différents produits.

Profil de l'entreprise

Importateurs et exportateursChoix des acheteurs très fidèlesPionnier du multilingueAuto-marqué

Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

Jiangsu, Chine

CertifiéType d'Entreprise: Fabricant/Usine & Société Commerciale CertifiéCapacité de R&D: Service ODM disponible & Service OEM disponible CertifiéOptions de personnalisation: Personnalisation à partir d'échantillons, Personnalisation à partir des conceptions, etc.Temps de réponse moyen: ≤2.06h CertifiéConditions de Paiement: LC, T/T, D/P, etc. CertifiéConditions Commerciales Internationales(Incoterms): FOB, CIF, CFR, EXW

Vérification des fournisseurs par l'IA

RésuméLe fournisseur présente des éléments attestant de capacités professionnelles en matière de technologie et de R&D, notamment la conception logicielle 3D, la disponibilité de SDK, le développement récent de nouveaux produits, les services ODM et les services OEM pour des marques connues. Il fait état d’une large capacité de personnalisation et dispose de plusieurs équipements de soudage, de perçage, de découpe et de sciage. Son champ d’activité couvre les équipements spéciaux pharmaceutiques, les dispositifs d’automatisation industrielle, les instruments intelligents, les instruments d’analyse expérimentale et les services techniques connexes. Les procédures relatives aux actions correctives liées aux services et aux réclamations clients sont documentées et suivies, bien que la procédure d’évaluation de l’efficacité de la capacité de service ne comporte ni procédures ni registres écrits. Des registres financiers sont indiqués pour 2022–2024, mais aucune conclusion sur la solidité financière ne peut être tirée des seules dates fournies. Le fournisseur fait état d’exercices d’incendie réguliers, mais ne dispose pas d’un rapport d’évaluation de l’impact environnemental de l’usine. Aucun certificat détenu ni cas client spécifique n’est fourni.

Type de fournisseurLe fournisseur est identifié comme un fournisseur technique professionnel et une société combinée. Son champ d’activité déclaré comprend la fabrication et la vente d’équipements spéciaux pharmaceutiques, de dispositifs d’automatisation industrielle, d’instruments intelligents, d’instruments d’analyse expérimentale, ainsi que les services connexes de développement technique et d’ingénierie.

Capacité après-venteLe fournisseur dispose de procédures claires et de registres suivis concernant les actions correctives et préventives ainsi que le traitement des réclamations clients. Toutefois, sa procédure d’évaluation de l’efficacité de la capacité de service des fournisseurs est indiquée comme ne comportant ni procédures écrites ni registres suivis, ce qui révèle une faiblesse documentée dans l’évaluation de la capacité de service.

Capacités de R&DLe fournisseur fait état de capacités professionnelles en R&D, de SDK disponibles, de services de conception logicielle 3D, d’au moins un nouveau produit au cours de l’année écoulée, de services ODM et d’activités de développement technique dans le cadre de son activité. Ces éléments constituent des indicateurs explicites de sa capacité d’innovation et de développement de produits.

Capacité de productionLes ressources de production comprennent des équipements de soudage automatique, de perçage, de soudage laser, de découpe de tuyaux, de sciage et de soudage. Le fournisseur indique également qu’il fabrique des équipements spéciaux pharmaceutiques, des dispositifs d’automatisation industrielle, des instruments d’analyse expérimentale et des instruments intelligents, ce qui confirme une évaluation positive de l’étendue de ses capacités de fabrication.

Capacité de personnalisationLe fournisseur propose explicitement la personnalisation à partir d’échantillons, la personnalisation à partir de plans, la personnalisation complète, la personnalisation mineure et la personnalisation flexible. Ces éléments concordants dans ses profils liés à la R&D et aux installations appuient une large capacité de personnalisation.